藥用甜菊糖苷批發(fā)/零售均可

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   栓劑應(yīng)在略低于體溫（37℃）下融化或溶解而釋放藥物,，其釋放機制為溶蝕或擴(kuò)散分配。高熔點脂肪栓劑基質(zhì)在體溫條件下應(yīng)融化,。水溶性基質(zhì)應(yīng)能夠溶解或分散于水性介質(zhì)中,，藥物釋放機制是溶蝕和擴(kuò)散機制。

     栓劑基質(zhì)最重要的物理性質(zhì)便是它的融程,。一般來說,，栓劑基質(zhì)的融程在27～45℃。然而,，單一栓劑基質(zhì)的融程較窄,，通常在2～3℃之間?；|(zhì)融程的選擇應(yīng)考慮其他處方成分對最終產(chǎn)品融程的影響,。

     高熔點親脂性栓劑基質(zhì)是半合成的長鏈脂肪酸甘油三酯的混合物，包括單甘油酯,、雙甘油酯,，也可能存在乙氧化脂肪酸。根據(jù)基質(zhì)的融程,、羥值,、酸值、碘值,、凝固點和皂化值,，可將基質(zhì)分為不同的級別。

     親水性栓劑基質(zhì)通常是親水性半固體材料的混合物,，在室溫條件下為固體,，而當(dāng)用于使用者時,，藥物會通過基質(zhì)的熔融、溶蝕和溶出機制而釋放出來,。相對于高熔點栓劑基質(zhì),，親水性栓劑基質(zhì)有更多羥基和其他親水性基團(tuán)。聚乙二醇為一種親水性基質(zhì),，具有合適的融化和溶解行為,。

 因此,，栓劑基質(zhì)的功能性指標(biāo)可參考通則0107,、0612和通則0613、0713等,。

      十,、助懸劑和（或）增稠劑

      在藥物制劑中，助懸劑和（或）增稠劑用于穩(wěn)定分散系統(tǒng)（例如混懸劑或乳劑）,，其機制為減少溶質(zhì)或顆粒運動的速率,，或降低液體制劑的流動性。

      助懸劑,、增稠劑穩(wěn)定分散體系或增稠效應(yīng)有多種機制,。常見的是大分子鏈或細(xì)黏土束縛溶劑導(dǎo)致黏度增加和層流中斷。其余包括制劑中的輔料分子或顆粒形成三維結(jié)構(gòu)的凝膠,，和大分子或礦物質(zhì)吸附于分散顆?；蛞旱伪砻娈a(chǎn)生的立體作用。每種機制（黏度增加,，凝膠形成或立體穩(wěn)定性）是輔料流變學(xué)特性的體現(xiàn),，由于輔料的分子量大和粒徑較大，其流變學(xué)的性質(zhì)為非牛頓流體,。此類輔料的分散體表現(xiàn)出一定的黏彈性,。

【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或粉末?！　”酒吩?水（50∶50）的混合溶液中易溶,。　　比旋度取本品,，精密稱定,，用-水（50∶50）的混合溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10.0mg的溶液（如溶液不澄清，應(yīng)濾過）,。在25℃時,，依法測定（通則0621），比旋度應(yīng)為-30°至-40°,?！　　捐b別】取本品與甜菊苷對照品各10mg,，分別加無水1ml溶解，制成供試品溶液與對照品溶液,。照薄層色譜法（通則0502）試驗,，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上,，-甲醇-水（65∶35∶10）的下層液為展開劑,，展開，取出,，晾干,，噴以30%硫酸溶液，在110℃加熱約15分鐘至斑點清晰,，供試品溶液所顯主斑點的位置應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同,。　　【檢查】酸度取本品1.0g,，加水100ml使溶解,，依法檢查（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～7.0,。