包衣用藥用級乙基纖維素廠家
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重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十,?! ∩辂} 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,,混合,,加水攪拌均勻,干燥后,,先用小火灼燒使炭化,,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,,加鹽酸8ml與水23ml,,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%),?! 竞繙y定】 取本品,照甲氧基,、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定,。如釆用第一法(氣相色譜法),取本品約40mg,,精密稱定,,在140℃±2℃加熱30分鐘后,劇烈振搖5分鐘,,繼續(xù)在140℃±2℃加熱30分鐘,,其余同法操作。如釆用第二法(容量法),,取本品適量(相當于乙氧基10mg),,精密稱定,按甲氧基測定法,,將油液溫度控制在150~160℃,,加熱時間延長至1~2小時,其余同法操作,。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當于0.7510mg的乙氧基,。 【類別】 藥用輔料,,包衣材料和釋放阻滯劑等,。 【貯藏】 密閉保存,?! 緲耸尽俊∫詍Pa•s或Pa•s為單位標明黏度
在歐,、美、日本等國,薄膜片已大量發(fā)展,取代糖衣已成為必然趨勢,國內(nèi)許多藥品如采用薄膜包衣技術(shù)可大大提高藥品的質(zhì)量,尤其是對中藥制劑的發(fā)展前途更是有廣闊的前景,如烏雞白鳳丸用Ⅳ號丙烯酸樹脂包衣后,與丸芯相比,顯著提高了質(zhì)量,。
緩釋微囊型應(yīng)用明膠,、阿拉伯膠、聚乙二醇類,、纖維素類衍生物,、丙烯酸樹脂等材料進行微囊制備。藥物釋放是根據(jù)擴散原理通過擴散介質(zhì)間囊膜的厚度以及包囊輔料的品種結(jié)制成包衣小丸,口服后4~12h血藥濃度-時間曲線比普通片高而平滑,。12h后仍能維持在0.45Lgml,血濃峰-谷波動較小,。石橋丸應(yīng)等制備吲哚美辛包衣顆粒,經(jīng)試驗證明,口服普通膠囊后1h峰值為930ngml,t12為2.2h,而口服緩釋膠囊后2h達峰值為475ngml,為前者的12;t12為4.4h,延長了1倍。