購(gòu)買原廠12.5kg藥用乙基纖維素
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重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),,含重金屬不得過百萬分之十?! ∩辂} 取本品0.67g,,加氫氧化鈣1.0g,混合,,加水?dāng)嚢杈鶆?,干燥后,先用小火灼燒使炭化,,再?00~600℃熾灼使*灰化,,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,,依法檢查(通則0822第一法),,應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)?! 竞繙y(cè)定】 取本品,,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法(通則0712)測(cè)定,。如釆用第一法(氣相色譜法),,取本品約40mg,精密稱定,,在140℃±2℃加熱30分鐘后,,劇烈振搖5分鐘,繼續(xù)在140℃±2℃加熱30分鐘,,其余同法操作,。如釆用第二法(容量法),取本品適量(相當(dāng)于乙氧基10mg),,精密稱定,,按甲氧基測(cè)定法,,將油液溫度控制在150~160℃,加熱時(shí)間延長(zhǎng)至1~2小時(shí),,其余同法操作,。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于0.7510mg的乙氧基?! 绢悇e】 藥用輔料,,包衣材料和釋放阻滯劑等?! 举A藏】 密閉保存,。 【標(biāo)示】 以mPa•s或Pa•s為單位標(biāo)明黏度
在歐,、美,、日本等國(guó),薄膜片已大量發(fā)展,取代糖衣已成為必然趨勢(shì),國(guó)內(nèi)許多藥品如采用薄膜包衣技術(shù)可大大提高藥品的質(zhì)量,尤其是對(duì)中藥制劑的發(fā)展前途更是有廣闊的前景,如烏雞白鳳丸用Ⅳ號(hào)丙烯酸樹脂包衣后,與丸芯相比,顯著提高了質(zhì)量。
緩釋微囊型應(yīng)用明膠,、阿拉伯膠,、聚乙二醇類、纖維素類衍生物,、丙烯酸樹脂等材料進(jìn)行微囊制備,。藥物釋放是根據(jù)擴(kuò)散原理通過擴(kuò)散介質(zhì)間囊膜的厚度以及包囊輔料的品種結(jié)制成包衣小丸,口服后4~12h血藥濃度-時(shí)間曲線比普通片高而平滑。12h后仍能維持在0.45Lgml,血濃峰-谷波動(dòng)較小,。石橋丸應(yīng)等制備吲哚美辛包衣顆粒,經(jīng)試驗(yàn)證明,口服普通膠囊后1h峰值為930ngml,t12為2.2h,而口服緩釋膠囊后2h達(dá)峰值為475ngml,為前者的12;t12為4.4h,延長(zhǎng)了1倍,。