【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定?！　∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗 用聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱,；起始溫度為170℃，維持2分鐘,，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,，維持數(shù)分鐘，使色譜圖記錄至除溶劑峰外的第二個主峰保留時間的3倍,；進樣口溫度為250℃,；檢測器溫度為260℃。硬脂酸甲酯峰與棕櫚酸甲酯峰的分離度應大于5.0,?！　y定法 取本品約0.1g，精密稱定,，置錐形瓶中,，精密甲醇溶液（13%～15%）5ml振搖使溶解，置水浴中回流20分鐘,，放冷,，用正己烷10～15ml轉移并洗滌至分液漏斗中，加水10ml與氯化鈉飽和溶液10ml,，振搖分層,，棄去下層（水層），正己烷層加無水硫酸鈉6g干燥除去水分后置25ml量瓶中,，用正己烷稀釋至刻度,，搖勻，作為供試品溶液,；另取硬脂酸與棕櫚酸對照品各約50mg,，同上法操作制得對照品溶液,。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖,。按面積歸一化法計算供試品中硬脂酸（C18H36O2）與棕櫚酸C18H32O2的含量,。

藥用輔料

   藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分或前體以外,，在安全性方面巳進行了合理的評估，并且包含在藥物制劑中的物質,。在作為非活性物質時,，藥用輔料除了賦形、充當載體,、提高穩(wěn)定性外,，還具有增溶、助溶,、調節(jié)釋放等重要功能,，是可能會影響到制劑的質量、安全性和有效性的重要成分,。因此,，應關注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性。