【含量測(cè)定】照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定,?！　∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；起始溫度為170℃,，維持2分鐘,，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持?jǐn)?shù)分鐘,，使色譜圖記錄至除溶劑峰外的第二個(gè)主峰保留時(shí)間的3倍,；進(jìn)樣口溫度為250℃,；檢測(cè)器溫度為260℃。硬脂酸甲酯峰與棕櫚酸甲酯峰的分離度應(yīng)大于5.0,?！　y(cè)定法 取本品約0.1g，精密稱定,，置錐形瓶中,，精密甲醇溶液（13%～15%）5ml振搖使溶解，置水浴中回流20分鐘,，放冷,，用正己烷10～15ml轉(zhuǎn)移并洗滌至分液漏斗中，加水10ml與氯化鈉飽和溶液10ml,，振搖分層,，棄去下層（水層），正己烷層加無(wú)水硫酸鈉6g干燥除去水分后置25ml量瓶中,，用正己烷稀釋至刻度,，搖勻，作為供試品溶液,；另取硬脂酸與棕櫚酸對(duì)照品各約50mg,，同上法操作制得對(duì)照品溶液。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖,。按面積歸一化法計(jì)算供試品中硬脂酸（C18H36O2）與棕櫚酸C18H32O2的含量。

2006年3月出臺(tái)的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》分別在機(jī)構(gòu),、人員和職責(zé),、廠房和設(shè)施、設(shè)備,、物料,、衛(wèi)生、驗(yàn)證,、文件,、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制,、銷售,、自檢和改進(jìn)等方面作了規(guī)定，供企業(yè)在生產(chǎn)過程中參照?qǐng)?zhí)行,。

全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)藥用輔料技術(shù)推廣專業(yè)委員會(huì)主任宋民憲指出,，該文件要求各地結(jié)合本地實(shí)際情況參照?qǐng)?zhí)行，只是規(guī)定了相關(guān)原則。

據(jù)記者了解,，不少藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)對(duì)上述文件中的"參照?qǐng)?zhí)行"并沒有足夠的認(rèn)識(shí)和重視,，甚至有部分藥用輔料企業(yè)認(rèn)為這意味著"不要求執(zhí)行",。