藥用級羊毛脂CAS號(8006-54-0)
藥用級羊毛脂CAS號(8006-54-0)
【鑒別】取本品0.5g,加5ml溶解后,,加醋酐1ml與硫酸2滴,,即顯深綠色?! 緳z查】酸堿度 取本品10g,,加水50ml,置水浴上加熱熔融,,不斷攪拌,,放冷,除去脂肪,,溶液應(yīng)澄清,,取10ml,加酚酞指示液1滴,,不得顯紅色,;另取10ml,加甲基紅指示液1滴,,不得顯紅色,。 氯化物 取本品0.20g,,置錐形瓶中,,加27ml,加熱回流數(shù)分鐘,,放冷,,加硝酸0.5ml,濾過,,濾液中加硝酸銀的溶液(1→50)5滴,,如發(fā)生渾濁,與對照液[取20ml,,加標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml,、硝酸0.5ml與硝酸銀的溶液(1→50)5滴制成]比較,不得更濃(0.035%),?! ∫籽趸?nbsp; 取上述酸堿度項(xiàng)下遺留的溶液10ml,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)1滴,,5分鐘內(nèi)紅色不得*消失,。 中不溶物 取本品0.50g,,加無水40ml,,煮沸,溶液應(yīng)澄清或顯極微的渾濁,?! 「稍锸е?nbsp; 取本品,在105℃干燥至恒重,,時(shí)加攪拌,,減失重量不得過0.5%(通則0831)?! 胱茪?jiān)?nbsp; 不得過0.15%(通則0841),。 【類別】藥用輔料,,軟膏基質(zhì)和乳化劑等,。
五、藥用輔料用于不同的給藥途徑或用于不同的用途對質(zhì)量的要求不同,。在制定輔料標(biāo)準(zhǔn)時(shí)既要考慮輔料自身的安全性,,也要考慮影響制劑生產(chǎn)、質(zhì)量,、安全性和有效性的性質(zhì),。藥用輔料的試驗(yàn)內(nèi)容主要包括兩部分:①與生產(chǎn)工藝及安全性有關(guān)的常規(guī)試驗(yàn),如性狀,、鑒別,、檢查、含量等項(xiàng)目;②影響制劑性能的功能性指標(biāo),,如黏度,、粒度等。
按用途分類 可分為溶媒,、拋射劑,、增溶劑、助溶劑,、乳化劑,、著色劑、黏合劑,、崩解劑,、填充劑、潤滑劑,、潤濕劑,、滲透壓調(diào)節(jié)劑、穩(wěn)定劑,、助流劑,、抗結(jié)塊劑、助壓劑,、矯味劑,、抑菌劑、助懸劑,、包衣劑,、成膜劑、芳香劑,、增黏劑,、抗黏著劑、抗氧劑,、抗氧增效劑,、鰲合劑、皮膚滲透促進(jìn)劑,、空氣置換劑,、pH調(diào)節(jié)劑、吸附劑,、增塑劑,、表面活性劑、發(fā)泡劑,、消泡劑,、增稠劑,、包合劑、保護(hù)劑,、保濕劑,、柔軟劑、吸收劑,、稀釋劑、絮凝劑與反絮凝劑,、助濾劑,、冷凝劑、基質(zhì),、載體材料等,。
按給藥途徑分 可分為口服、注射,、黏膜,、經(jīng)皮或局部給藥、經(jīng)鼻或吸入給藥和眼部給藥等,。