上海藥用羊毛脂Lanolin
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【鑒別】取本品0.5g,加5ml溶解后,,加醋酐1ml與硫酸2滴,,即顯深綠色?! 緳z查】酸堿度 取本品10g,,加水50ml,置水浴上加熱熔融,,不斷攪拌,,放冷,除去脂肪,,溶液應澄清,,取10ml,加酚酞指示液1滴,,不得顯紅色,;另取10ml,加甲基紅指示液1滴,,不得顯紅色,。 氯化物 取本品0.20g,,置錐形瓶中,,加27ml,,加熱回流數(shù)分鐘,放冷,,加硝酸0.5ml,,濾過,濾液中加硝酸銀的溶液(1→50)5滴,,如發(fā)生渾濁,,與對照液[取20ml,加標準氯化鈉溶液7.0ml,、硝酸0.5ml與硝酸銀的溶液(1→50)5滴制成]比較,,不得更濃(0.035%)?! ∫籽趸?nbsp; 取上述酸堿度項下遺留的溶液10ml,,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)1滴,5分鐘內(nèi)紅色不得*消失,?! ≈胁蝗芪?nbsp; 取本品0.50g,加無水40ml,,煮沸,,溶液應澄清或顯極微的渾濁?! 「稍锸е?nbsp; 取本品,,在105℃干燥至恒重,時加攪拌,,減失重量不得過0.5%(通則0831),。 熾灼殘渣 不得過0.15%(通則0841),?! 绢悇e】藥用輔料,,軟膏基質(zhì)和乳化劑等,。
五、藥用輔料用于不同的給藥途徑或用于不同的用途對質(zhì)量的要求不同,。在制定輔料標準時既要考慮輔料自身的安全性,,也要考慮影響制劑生產(chǎn)、質(zhì)量,、安全性和有效性的性質(zhì),。藥用輔料的試驗內(nèi)容主要包括兩部分:①與生產(chǎn)工藝及安全性有關的常規(guī)試驗,如性狀,、鑒別,、檢查、含量等項目;②影響制劑性能的功能性指標,,如黏度,、粒度等。
按用途分類 可分為溶媒,、拋射劑,、增溶劑、助溶劑,、乳化劑,、著色劑、黏合劑,、崩解劑,、填充劑、潤滑劑,、潤濕劑,、滲透壓調(diào)節(jié)劑、穩(wěn)定劑,、助流劑,、抗結塊劑、助壓劑,、矯味劑,、抑菌劑、助懸劑,、包衣劑,、成膜劑、芳香劑,、增黏劑,、抗黏著劑、抗氧劑,、抗氧增效劑,、鰲合劑、皮膚滲透促進劑,、空氣置換劑,、pH調(diào)節(jié)劑、吸附劑,、增塑劑,、表面活性劑、發(fā)泡劑,、消泡劑,、增稠劑,、包合劑、保護劑,、保濕劑,、柔軟劑、吸收劑,、稀釋劑,、絮凝劑與反絮凝劑、助濾劑,、冷凝劑,、基質(zhì)、載體材料等,。
按給藥途徑分 可分為口服,、注射、黏膜,、經(jīng)皮或局部給藥,、經(jīng)鼻或吸入給藥和眼部給藥等。