mcl藥用羊毛脂-藥典20版

mcl藥用羊毛脂-藥典20版

　【鑒別】取本品0.5g,，加5ml溶解后,，加醋酐1ml與硫酸2滴，即顯深綠色,?！　　緳z查】酸堿度  取本品10g，加水50ml,，置水浴上加熱熔融,，不斷攪拌，放冷,，除去脂肪,，溶液應(yīng)澄清，取10ml,，加酚酞指示液1滴，不得顯紅色,；另取10ml,，加甲基紅指示液1滴,，不得顯紅色?！　÷然?nbsp; 取本品0.20g,，置錐形瓶中，加27ml,，加熱回流數(shù)分鐘,，放冷，加硝酸0.5ml,，濾過,，濾液中加硝酸銀的溶液（1→50）5滴，如發(fā)生渾濁,，與對照液[取20ml,，加標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml、硝酸0.5ml與硝酸銀的溶液（1→50）5滴制成]比較,，不得更濃（0.035%）,。　　易氧化物  取上述酸堿度項(xiàng)下遺留的溶液10ml,，加高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）1滴,，5分鐘內(nèi)紅色不得*消失?！　≈胁蝗芪?nbsp; 取本品0.50g,，加無水40ml，煮沸,，溶液應(yīng)澄清或顯極微的渾濁,。　　干燥失重  取本品,，在105℃干燥至恒重,，時加攪拌，減失重量不得過0.5%（通則0831）,?！　胱茪?jiān)?nbsp; 不得過0.15%（通則0841）?！　　绢悇e】藥用輔料,，軟膏基質(zhì)和乳化劑等。

   五,、藥用輔料用于不同的給藥途徑或用于不同的用途對質(zhì)量的要求不同,。在制定輔料標(biāo)準(zhǔn)時既要考慮輔料自身的安全性，也要考慮影響制劑生產(chǎn),、質(zhì)量,、安全性和有效性的性質(zhì),。藥用輔料的試驗(yàn)內(nèi)容主要包括兩部分：①與生產(chǎn)工藝及安全性有關(guān)的常規(guī)試驗(yàn)，如性狀,、鑒別,、檢查、含量等項(xiàng)目,；②影響制劑性能的功能性指標(biāo),，如黏度、粒度等,。

 軟膏基質(zhì)是具有相對高黏度的液體含混懸固體的穩(wěn)定混合物,。

     軟膏基質(zhì)分為（a）油性基質(zhì)：不溶于水，無水,、不吸收水,，難以用水去除（如凡士林）；（b）吸收性軟膏基質(zhì)：無水,，但能夠吸收一定量的水,，不溶于水而且不易用水去除（如羊毛脂）；（c）乳劑型基質(zhì)：通常是水包油或油包水型,，其中含水,，能夠吸收水分，在水中也無法溶解（如乳膏）,；（d）水溶性軟膏基質(zhì)：本身無水,，可以吸水，能溶于水,，可用水去除（如聚乙二醇）,。

     被選擇的軟膏基質(zhì)應(yīng)惰性、化學(xué)穩(wěn)定,。

     黏度和熔程是乳膏基質(zhì)的重要功能性指標(biāo),，可參見通則0633和通則0613。

按用于制備的劑型分類 可用于制備的藥物制劑類型主要包括片劑,、注射劑,、膠囊劑、顆粒劑,、眼用制劑,、鼻用制劑、栓劑,、丸劑,、軟膏劑、乳膏劑、吸入制劑,、噴霧劑,、氣霧劑、凝膠劑,、散劑、糖漿劑,、搽劑,、涂劑、涂膜劑,、酊劑,、貼劑、貼膏劑,、口服溶液劑,、口服混懸劑、口服乳劑,、植入劑,、膜劑、耳用制劑,、沖洗劑,、灌腸劑、合劑等,。