mcl藥用乙基纖維素包衣材料
mcl藥用乙基纖維素包衣材料
氯化物 取本品0.25g,加水40ml,煮沸,,放冷,加水至50ml,,搖勻,,濾過(guò),;棄去初濾液10ml,,取續(xù)濾液10.0ml,,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,,不得更濃(0.1%),。 乙醛 取本品3.0g,,置250ml具塞錐形瓶中,,加水10ml,密塞,,攪拌1小時(shí),。靜置24小時(shí)后,濾過(guò),,用水稀釋至100ml,,搖勻,精密量取5ml,,置25ml量瓶中,,加0.05%并噻唑酮腙鹽酸鹽溶液5ml,置60℃水浴加熱5分鐘,,加三氯化鐵-氨基磺酸溶液(取三氯化鐵與氨基磺酸各1g,,加水100ml溶解,即得)2ml,,60℃水浴繼續(xù)加熱5分鐘,,冷卻,用水稀釋至刻度,,搖勻,,作為供試品溶液;另精密量取乙醛對(duì)照品溶液(精密稱取乙醛1.0g,,加水稀釋至100ml,,搖勻,精密量取5ml,,置500ml量瓶中,,用水稀釋至刻度,搖勻,,精密量取3ml,,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,,搖勻,,即得。臨用新制)5.0ml,,同法操作,。如顯色,,供試品溶液所顯顏色不得深于對(duì)照品溶液(0.01%)?! 「稍锸е亍∪”酒?,在105℃干燥2小時(shí),減失重量不得過(guò)3.0%(通則0831),?! 胱茪?jiān)∪”酒?.0g,依法檢查(通則0841),,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.4%,。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),,含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十?! ∩辂} 取本品0.67g,,加氫氧化鈣1.0g,混合,,加水?dāng)嚢杈鶆?,干燥后,先用小火灼燒使炭化,,再?00~600℃熾灼使*灰化,,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,,依法檢查(通則0822第一法),,應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)?! ?b style="line-height: 28px;">【含量測(cè)定】 取本品,,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法(通則0712)測(cè)定,。如釆用第一法(氣相色譜法),,取本品約40mg,精密稱定,,在140℃±2℃加熱30分鐘后,,劇烈振搖5分鐘,繼續(xù)在140℃±2℃加熱30分鐘,,其余同法操作,。如釆用第二法(容量法),取本品適量(相當(dāng)于乙氧基10mg),,精密稱定,,按甲氧基測(cè)定法,,將油液溫度控制在150~160℃,加熱時(shí)間延長(zhǎng)至1~2小時(shí),,其余同法操作。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于0.7510mg的乙氧基,?! ?b style="line-height: 28px;">【類別】 藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等,?! ?b style="line-height: 28px;">【貯藏】 密閉保存。
- 客服專員:鄭芳萍