藥用級乙基纖維素(包衣材料)
藥用級乙基纖維素(包衣材料)
氯化物 取本品0.25g,加水40ml,,煮沸,,放冷,加水至50ml,,搖勻,,濾過;棄去初濾液10ml,,取續(xù)濾液10.0ml,,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,,不得更濃(0.1%),。 乙醛 取本品3.0g,,置250ml具塞錐形瓶中,,加水10ml,密塞,,攪拌1小時,。靜置24小時后,濾過,,用水稀釋至100ml,,搖勻,精密量取5ml,,置25ml量瓶中,,加0.05%并噻唑酮腙鹽酸鹽溶液5ml,置60℃水浴加熱5分鐘,,加三氯化鐵-氨基磺酸溶液(取三氯化鐵與氨基磺酸各1g,,加水100ml溶解,即得)2ml,,60℃水浴繼續(xù)加熱5分鐘,,冷卻,用水稀釋至刻度,,搖勻,,作為供試品溶液;另精密量取乙醛對照品溶液(精密稱取乙醛1.0g,,加水稀釋至100ml,,搖勻,精密量取5ml,,置500ml量瓶中,,用水稀釋至刻度,,搖勻,精密量取3ml,,置100ml量瓶中,,用水稀釋至刻度,搖勻,,即得,。臨用新制)5.0ml,同法操作,。如顯色,,供試品溶液所顯顏色不得深于對照品溶液(0.01%)?! 「稍锸е亍∪”酒?,在105℃干燥2小時,減失重量不得過3.0%(通則0831),?! 胱茪堅∪”酒?.0g,依法檢查(通則0841),,遺留殘渣不得過0.4%,。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,,依法檢查(通則0821第二法),,含重金屬不得過百萬分之十?! ∩辂} 取本品0.67g,,加氫氧化鈣1.0g,混合,,加水?dāng)嚢杈鶆?,干燥后,先用小火灼燒使炭化,,再?00~600℃熾灼使*灰化,,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%),?! ?b style="line-height: 28px;">【含量測定】 取本品,照甲氧基,、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定,。如釆用第一法(氣相色譜法),,取本品約40mg,精密稱定,,在140℃±2℃加熱30分鐘后,,劇烈振搖5分鐘,繼續(xù)在140℃±2℃加熱30分鐘,,其余同法操作,。如釆用第二法(容量法),取本品適量(相當(dāng)于乙氧基10mg),,精密稱定,,按甲氧基測定法,將油液溫度控制在150~160℃,,加熱時間延長至1~2小時,,其余同法操作。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于0.7510mg的乙氧基,?! ?b style="line-height: 28px;">【類別】 藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等,?! ?b style="line-height: 28px;">【貯藏】 密閉保存。