【檢查】溶液的顏色取本品適量,，在75℃水浴上加熱熔化，如顯色,，與黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901）比較,，不得更深?！　∷苄运崛”酒?.0g,，加熱熔化，加等體積新沸的熱水,，振搖2分鐘,，放冷，濾過,，濾液中加甲基橙指示液1滴,，不得顯紅色?！　≈行灾净蛳?取本品1.0g,，加無水碳酸鈉0.5g與水30ml，煮沸使溶解,，溶液應(yīng)澄清,。　　熾灼殘渣取本品4.0g,，依法檢查（通則0841）,，遺留殘渣不得過0.1%?！　℃?取本品0.10g,，置高壓消解罐中，加硝酸適量,，130℃加熱至消化*,，冷卻，轉(zhuǎn)移置10ml量瓶中，用硝酸溶液（1→100）稀釋至刻度,，搖勻,，作為供試品溶液。同法制備空白溶液,。另取鎳單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液,，用硝酸溶液（1→100）稀釋制成每1ml中含鎳0、5,、10和15ng的溶液,，作為對照品溶液。取供試品溶液與對照品溶液,，照原子吸收分光光度法（通則0406第一法）,，在232.0nm的波長處測定，計算,，即得,。含鎳不得過0.0001%?！　≈亟饘?取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之五,?！　『繙y定】照氣相色譜法（通則0521）測定。

藥用輔料

    藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑,；是除活性成分或前體以外,，在安全性方面巳進行了合理的評估，并且包含在藥物制劑中的物質(zhì),。在作為非活性物質(zhì)時，藥用輔料除了賦形,、充當(dāng)載體,、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶,、助溶,、調(diào)節(jié)釋放等重要功能，是可能會影響到制劑的質(zhì)量,、安全性和有效性的重要成分,。因此，應(yīng)關(guān)注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性,。