【檢查】溶液的顏色取本品適量,，在75℃水浴上加熱熔化,，如顯色，與黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901）比較,，不得更深,。　　水溶性酸取本品5.0g,，加熱熔化,，加等體積新沸的熱水，振搖2分鐘,，放冷,，濾過，濾液中加甲基橙指示液1滴,，不得顯紅色,。　　中性脂肪或蠟 取本品1.0g,，加無水碳酸鈉0.5g與水30ml,，煮沸使溶解，溶液應(yīng)澄清?！　胱茪?jiān)”酒?.0g,，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%,?！　℃?取本品0.10g，置高壓消解罐中,，加硝酸適量,，130℃加熱至消化*，冷卻,，轉(zhuǎn)移置10ml量瓶中,，用硝酸溶液（1→100）稀釋至刻度，搖勻,，作為供試品溶液,。同法制備空白溶液。另取鎳單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液,，用硝酸溶液（1→100）稀釋制成每1ml中含鎳0,、5、10和15ng的溶液,，作為對照品溶液,。取供試品溶液與對照品溶液，照原子吸收分光光度法（通則0406第一法）,，在232.0nm的波長處測定,，計(jì)算，即得,。含鎳不得過0.0001%,。　　重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之五?！　『繙y定】照氣相色譜法（通則0521）測定,。

藥用輔料

    藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分或前體以外,，在安全性方面巳進(jìn)行了合理的評估,，并且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。在作為非活性物質(zhì)時(shí),，藥用輔料除了賦形,、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶,、助溶,、調(diào)節(jié)釋放等重要功能，是可能會(huì)影響到制劑的質(zhì)量,、安全性和有效性的重要成分,。因此，應(yīng)關(guān)注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性,。