藥用葡甲胺屬于增溶劑類(lèi)別
藥用葡甲胺屬于增溶劑類(lèi)別
有關(guān)物質(zhì) 取本品,,用水溶解并稀釋制成每lml中約含10mg的溶液,,作為供試品溶液;精密量取供試品溶液適量,,用水定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液,,作為對(duì)照溶液。照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定,。用磺酸基陽(yáng)離子交換鍵合硅膠為填充劑,,以水-甲酸-(100∶0.3∶0.05)為流動(dòng)相,柱溫35℃,,示差折光檢測(cè)器。量取供試品溶液10μl,,注入液相色譜儀,,葡甲胺峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各10μl,,分別注入液相色譜儀,,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍(0.25%),,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積(0.5%)。
干燥失重 取本品,,在105℃干燥至恒重,,減失重量不得過(guò)0.5%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g,,依法檢查(通則0841),,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
鎳鹽 取本品1.0g,,熾灼灰化后,,殘?jiān)屑酉跛?.5ml,蒸干至氧化亞氮蒸氣除盡后,,放冷,,加鹽酸2ml,,置水浴上蒸干,加水5ml使溶解并移至納氏比色管中,,加溴試液1滴,,振搖1分鐘,加氨試液使成堿性,,加丁二酮肟試液lml,,搖勻,放置5分鐘,,如顯色,,與標(biāo)準(zhǔn)鎳溶液(取含結(jié)晶水的硫酸鎳適量,按干燥品計(jì)算,,用水溶解并稀釋制成每1ml中含Ni 1.0μg的溶液)5.0ml,,自“加溴試液1滴”起,用同法處理后的顏色比較,,不得更深(0.0005%),。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),,含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十,。