藥用聚山梨酯80（吐溫系列產(chǎn)品齊全）

藥用聚山梨酯80（吐溫系列產(chǎn)品齊全）

　　[9005-65-6]　本品系油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦,。【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體,?！　”酒吩谒?、甲醇或中易溶,，在礦物油中極微溶解?！　∠鄬?duì)密度　本品的相對(duì)密度（通則0601）為1.06～1.09,。　　黏度　本品的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633第一法）,，在25℃時(shí)（毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0～2.5mm）為350~550mm2/s,。　　酸值　取本品10g,，精密稱定,，置250ml錐形瓶中，加中性（對(duì)酚酞指示液顯中性）50ml使溶解,，附回流冷凝器煮沸10分鐘,，放冷，加酚酞指示液5滴,，用滴定液（0.1mol/L）滴定,，酸值（通則0713）不得過2.0?！　×u值　本品的羥值（通則0713）為65～80,。　　碘值　本品的碘值（通則0713）為18～24,?！　∵^氧化值　本品的過氧化值（通則0713）不得過10?！　≡砘怠”酒返脑砘担ㄍ▌t0713）為45～55。

(三)藥品注冊(cè)檢驗(yàn):

藥品注冊(cè)檢驗(yàn)與技術(shù)審評(píng)并列進(jìn)行,。

藥品檢驗(yàn)所在接到注冊(cè)檢驗(yàn)通知和樣品后,，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成檢驗(yàn)，出具藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告,，并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,，同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和申請(qǐng)人。

需要進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的，藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成,。

(四)送達(dá):

省局作出行政許可決定后,，5日內(nèi)在省局網(wǎng)站上發(fā)布，若申請(qǐng)人10日內(nèi)未領(lǐng)取批件,，電話通知申請(qǐng)人,。