藥用聚山梨酯80 物流*快遞均可
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[9005-65-6] 本品系油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦,。 【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體,?! ”酒吩谒?、甲醇或中易溶,,在礦物油中極微溶解?! ∠鄬γ芏取”酒返南鄬γ芏龋ㄍ▌t0601)為1.06~1.09,。 黏度 本品的運(yùn)動黏度(通則0633第一法),,在25℃時(毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0~2.5mm)為350~550mm2/s,。 酸值 取本品10g,,精密稱定,,置250ml錐形瓶中,加中性(對酚酞指示液顯中性)50ml使溶解,,附回流冷凝器煮沸10分鐘,,放冷,加酚酞指示液5滴,,用滴定液(0.1mol/L)滴定,,酸值(通則0713)不得過2.0?! ×u值 本品的羥值(通則0713)為65~80,。 碘值 本品的碘值(通則0713)為18~24,?! ∵^氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不得過10。 皂化值 本品的皂化值(通則0713)為45~55,。
(三)藥品注冊檢驗(yàn):
藥品注冊檢驗(yàn)與技術(shù)審評并列進(jìn)行,。
藥品檢驗(yàn)所在接到注冊檢驗(yàn)通知和樣品后,應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成檢驗(yàn),,出具藥品注冊檢驗(yàn)報告,并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局,,同時抄送通知其檢驗(yàn)的省級食品藥品監(jiān)督管理部門和申請人,。
需要進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的,藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成,。
(四)送達(dá):
省局作出行政許可決定后,,5日內(nèi)在省局網(wǎng)站上發(fā)布,若申請人10日內(nèi)未領(lǐng)取批件,,電話通知申請人,。