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西安木成林藥用輔料有限公司

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全國(guó)發(fā)貨藥用凡士林醫(yī)用作用

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供貨周期 現(xiàn)貨 規(guī)格 500g 25kg
貨號(hào) 000222 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生
主要用途 軟膏基質(zhì)和潤(rùn)滑劑
全國(guó)發(fā)貨藥用凡士林醫(yī)用作用
(1)取本品2.0g,,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,,振搖,,冷卻,上層應(yīng)為紫粉色或棕色,。
 ?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜(膜法)應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
  【檢查】酸堿度 取本品35.0g,,置250ml燒杯中,,加水100ml,加熱至微沸,,攪拌5分鐘,,靜置放冷,分取水層,,加酚酞指示液1滴,,應(yīng)無色;再加甲基橙指示液0.10ml

全國(guó)發(fā)貨藥用凡士林醫(yī)用作用

全國(guó)發(fā)貨藥用凡士林醫(yī)用作用

 

 
白凡士林
BaiFanshilin
White Vaselin
  本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物,?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物半固體,?! ”酒吩谥形⑷埽诨蛩袔缀醪蝗堋,! ∠鄬?duì)密度  本品的相對(duì)密度(通則0601)在60℃時(shí)為0.815~0.880,。  滴點(diǎn)  取本品適量,,加熱至120℃±2℃,,攪拌均勻,然后冷卻至105℃±2℃,;在烘箱中加熱金屬脂杯至105℃士2℃,,取出后放在潔凈的平板或瓷磚上,迅速倒入足量已熔化的試樣,,使其*充滿金屬脂杯,;將金屬脂杯在平板上冷卻30分鐘,然后置于25℃恒溫4小時(shí)以上,,取出,,用刀片向一個(gè)方向把試樣表面削平,將金屬脂杯推進(jìn)滴點(diǎn)計(jì)中測(cè)定,。測(cè)定值應(yīng)在標(biāo)示范圍內(nèi),。  錐入度  取本品適量,,在85℃士2℃熔融,,照錐入度測(cè)定法(通則0983)測(cè)定。測(cè)定值應(yīng)在標(biāo)示范圍內(nèi),。
【鑒別】(1)取本品2.0g,,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,,振搖,,冷卻,上層應(yīng)為紫粉色或棕色,?! 。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜(膜法)應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402),?! ?b style="line-height: 28px;">【檢查】酸堿度  取本品35.0g,置250ml燒杯中,,加水100ml,,加熱至微沸,攪拌5分鐘,,靜置放冷,,分取水層,,加酚酞指示液1滴,應(yīng)無色,;再加甲基橙指示液0.10ml,,不得顯粉紅色?! ☆伾? 取本品10.0g,,置燒杯中,在水浴上加熱使熔融,,移入比色管中,,與同體積的對(duì)照液(取比色用硫酸銅液0.2ml與比色用重鉻酸鉀液7.8ml,混勻,,取混合液2.5ml,,加水至25ml)比較,不得更深,?! ‰s質(zhì)吸光度  取本品,加戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液,,照紫外-可見分光光度法(通則0401),,在290nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,吸光度不得過0.50,。

資料要求

1,、申報(bào)資料按規(guī)定的資料順序編號(hào),按編號(hào)分別裝訂,,申報(bào)資料頁(yè)為申報(bào)資料目錄,。

2、申報(bào)資料應(yīng)使用A4紙打印,,內(nèi)容完整,、清楚,不得涂改,。

3,、資料封面應(yīng)包含以下信息:藥品名稱、資料項(xiàng)目編號(hào),、項(xiàng)目名稱,、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)人姓名、電話,、地址,,試驗(yàn)資料完成機(jī)構(gòu)名稱、主要完成人,、參加人,、電話,、原始資料保存地點(diǎn)。并須加蓋各機(jī)構(gòu)公章,。

4、資料按套裝入檔案袋,,檔案袋封面注明:申請(qǐng)分類,、注冊(cè)分類、藥品名稱,、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋,、原件/復(fù)印件、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)人,、電話,。

5、注冊(cè)申請(qǐng)報(bào)送2套完整申請(qǐng)資料(其中至少1套為原件)1套綜述資料(可為復(fù)印件),,各袋均應(yīng)包含1份申請(qǐng)表,。

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