mcl貨源多藥用凡士林價(jià)格
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【鑒別】(1)取本品2.0g,融熔,,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,,振搖,冷卻,,上層應(yīng)為紫粉色或棕色,。 ?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜(膜法)應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402),。 【檢查】酸堿度 取本品35.0g,,置250ml燒杯中,,加水100ml,加熱至微沸,,攪拌5分鐘,,靜置放冷,分取水層,,加酚酞指示液1滴,,應(yīng)無(wú)色;再加甲基橙指示液0.10ml,,不得顯粉紅色,。
本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物,?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物半固體?! ”酒吩谥形⑷?,在或水中幾乎不溶,。 相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)在60℃時(shí)為0.815~0.880,?! 〉吸c(diǎn) 取本品適量,加熱至120℃±2℃,,攪拌均勻,,然后冷卻至105℃±2℃;在烘箱中加熱金屬脂杯至105℃士2℃,,取出后放在潔凈的平板或瓷磚上,,迅速倒入足量已熔化的試樣,,使其*充滿金屬脂杯,;將金屬脂杯在平板上冷卻30分鐘,然后置于25℃恒溫4小時(shí)以上,,取出,,用刀片向一個(gè)方向把試樣表面削平,將金屬脂杯推進(jìn)滴點(diǎn)計(jì)中測(cè)定,。測(cè)定值應(yīng)在標(biāo)示范圍內(nèi),。 錐入度 取本品適量,,在85℃士2℃熔融,,照錐入度測(cè)定法(通則0983)測(cè)定。測(cè)定值應(yīng)在標(biāo)示范圍內(nèi),。
資料要求
1,、申報(bào)資料按規(guī)定的資料順序編號(hào),按編號(hào)分別裝訂,,申報(bào)資料頁(yè)為申報(bào)資料目錄,。
2、申報(bào)資料應(yīng)使用A4紙打印,,內(nèi)容完整,、清楚,不得涂改,。
3,、資料封面應(yīng)包含以下信息:藥品名稱、資料項(xiàng)目編號(hào),、項(xiàng)目名稱,、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)人姓名、電話,、地址,,試驗(yàn)資料完成機(jī)構(gòu)名稱,、主要完成人、參加人,、電話,、原始資料保存地點(diǎn)。并須加蓋各機(jī)構(gòu)公章,。
4,、資料按套裝入檔案袋,檔案袋封面注明:申請(qǐng)分類(lèi),、注冊(cè)分類(lèi),、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋,、原件/復(fù)印件,、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)人、電話,。
5,、注冊(cè)申請(qǐng)報(bào)送2套完整申請(qǐng)資料(其中至少1套為原件)和1套綜述資料(可為復(fù)印件),各袋均應(yīng)包含1份申請(qǐng)表,。