藥用二甲硅油及周邊輔料供應(yīng)

藥用二甲硅油及周邊輔料供應(yīng)

　[9006-65-9]　　本品為二甲基硅氧烷的線性聚合物,，含聚合二甲基硅氧烷為97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度,。按運(yùn)動(dòng)黏度的不同,，本品分為20、50,、100,、200、350,、500,、750、1000,、12500,、30000十個(gè)型號(hào)?！　?b style="line-height: 28px;">【性狀】　本品為無(wú)色澄清的油狀液體,。　　本品在乙酯中極易溶解,，在水或中不溶,。　　相對(duì)密度　本品的相對(duì)密度（通則0601）在25℃時(shí)應(yīng)符合附表的規(guī)定,?！　≌酃饴省”酒返恼酃饴剩ㄍ▌t0622）在25℃時(shí)應(yīng)符合附表的規(guī)定?！　○ざ取”酒吩?5℃時(shí)的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633第一法,，毛細(xì)管內(nèi)徑為2mm；黏度為1000mm2/s及以上時(shí)采用第三法）應(yīng)符合附表的規(guī)定,?！　?b style="line-height: 28px;">【鑒別】　（1）取本品0.5g,，加硫酸0.5ml與硝酸0.5ml,，緩緩熾灼，即形成白色纖維狀物，最后遺留白色殘?jiān)??！　。?）取本品0.5g,，置試管中,，小火加熱直至出現(xiàn)白煙。將試管倒置在另一含有0.1%變色酸鈉硫酸溶液1ml的試管上,，使白煙接觸到溶液,。振搖第二支試管10秒，水浴加熱5分鐘,，溶液顯紫色,。　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集10圖）一致,，750～850cm-1范圍內(nèi)的吸收峰可忽略不計(jì)?！　?b style="line-height: 28px;">【檢查】　酸堿度　取與各5ml,，搖勻，加酚酞指示液1滴,，滴加滴定液（0.02mol/L）至微顯粉紅色,，加入本品1.0g，搖勻,；如無(wú)色,，加滴定液（0.02mol/L）0.15ml，應(yīng)顯粉紅色,；如顯粉紅色,，加硫酸滴定液（0.01mol/L）0.15ml，粉紅色應(yīng)消失,。

二)藥學(xué)研究資料

7,、藥學(xué)研究資料綜述。包括合成工藝,、處方篩選,、結(jié)構(gòu)確證、質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定,、穩(wěn)定性研究等的試驗(yàn)和國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)資料的綜述,。

8、生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻(xiàn)資料,。包括制備的工藝流程和化學(xué)反應(yīng)式,、起始原料和有機(jī)溶媒、反應(yīng)條件(溫度、壓力,、時(shí)間,、催化劑等)和操作步驟、精制方法,、主要理化常數(shù)及階段性的數(shù)據(jù)累計(jì)結(jié)果等,，并注明投料量和收得率以及工藝過程中可能產(chǎn)生或引入的雜質(zhì)或其他中間產(chǎn)物，提供所用化學(xué)原料的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn),，動(dòng),、植、礦物原料的來(lái)源,、學(xué)名。凡制備工藝與主要參考文獻(xiàn)不同者,，應(yīng)提出修改的依據(jù),。

9、確證化學(xué)結(jié)構(gòu)或者組份的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料,。