藥用消泡用二甲硅油500g供試樣

藥用消泡用二甲硅油500g供試樣

　[9006-65-9]　　本品為二甲基硅氧烷的線性聚合物,，含聚合二甲基硅氧烷為97.0%～103.0%,。因聚合度不同而有不同黏度。按運動黏度的不同,，本品分為20,、50、100,、200,、350、500,、750,、1000、12500,、30000十個型號,。　　【性狀】　本品為無色澄清的油狀液體,?！　”酒吩谝阴ブ袠O易溶解，在水或中不溶,?！　∠鄬γ芏取”酒返南鄬γ芏龋ㄍ▌t0601）在25℃時應(yīng)符合附表的規(guī)定?！　≌酃饴省”酒返恼酃饴剩ㄍ▌t0622）在25℃時應(yīng)符合附表的規(guī)定,。　　黏度　本品在25℃時的運動黏度（通則0633第一法,，毛細管內(nèi)徑為2mm；黏度為1000mm2/s及以上時采用第三法）應(yīng)符合附表的規(guī)定,?！　?/pre>
　【含量測定】　按衰減全反射紅外光譜法（通則0402）,，在4000～700cm-1波數(shù)掃描樣品與二甲硅油對照品的紅外光譜，計算在1259cm-1波數(shù)附近的吸收度（以峰高計）,，按照以下公式計算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量∶　　聚二甲基硅氧烷的含量（%）=100（Au/As）（Ds/Du）　　式中 Au為樣品的吸收度,；　　As為對照品的吸收度；　　Du為樣品在25℃時的相對密度,；　　Ds為對照品在25℃時的相對密度,。　　【類別】　藥用輔料,，消泡劑和潤滑劑等,。　　【貯藏】　密封保存,。
二)藥學(xué)研究資料
7、藥學(xué)研究資料綜述。包括合成工藝,、處方篩選,、結(jié)構(gòu)確證、質(zhì)量研究和質(zhì)量標準制定,、穩(wěn)定性研究等的試驗和國內(nèi)外文獻資料的綜述,。
8、生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻資料,。包括制備的工藝流程和化學(xué)反應(yīng)式,、起始原料和有機溶媒、反應(yīng)條件(溫度,、壓力,、時間、催化劑等)和操作步驟,、精制方法,、主要理化常數(shù)及階段性的數(shù)據(jù)累計結(jié)果等，并注明投料量和收得率以及工藝過程中可能產(chǎn)生或引入的雜質(zhì)或其他中間產(chǎn)物,，提供所用化學(xué)原料的規(guī)格標準,，動、植,、礦物原料的來源,、學(xué)名。凡制備工藝與主要參考文獻不同者,，應(yīng)提出修改的依據(jù),。
9、確證化學(xué)結(jié)構(gòu)或者組份的試驗資料及文獻資料,。