藥用消泡用二甲硅油500g供試樣

藥用消泡用二甲硅油500g供試樣

　[9006-65-9]　　本品為二甲基硅氧烷的線性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷為97.0%～103.0%,。因聚合度不同而有不同黏度,。按運動黏度的不同，本品分為20,、50,、100、200,、350,、500、750,、1000,、12500、30000十個型號,?！　?b style="line-height: 28px;">【性狀】　本品為無色澄清的油狀液體?！　”酒吩谝阴ブ袠O易溶解,，在水或中不溶?！　∠鄬γ芏取”酒返南鄬γ芏龋ㄍ▌t0601）在25℃時應(yīng)符合附表的規(guī)定,。　　折光率　本品的折光率（通則0622）在25℃時應(yīng)符合附表的規(guī)定,?！　○ざ取”酒吩?5℃時的運動黏度（通則0633第一法，毛細管內(nèi)徑為2mm,；黏度為1000mm2/s及以上時采用第三法）應(yīng)符合附表的規(guī)定,。　　

　【含量測定】　按衰減全反射紅外光譜法（通則0402）,，在4000～700cm-1波數(shù)掃描樣品與二甲硅油對照品的紅外光譜,，計算在1259cm-1波數(shù)附近的吸收度（以峰高計），按照以下公式計算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量∶　　聚二甲基硅氧烷的含量（%）=100（Au/As）（Ds/Du）　　式中 Au為樣品的吸收度,；　　As為對照品的吸收度,；　　Du為樣品在25℃時的相對密度；　　Ds為對照品在25℃時的相對密度,?！　?b style="line-height: 28px;">【類別】　藥用輔料，消泡劑和潤滑劑等,?！　?b style="line-height: 28px;">【貯藏】　密封保存。

二)藥學(xué)研究資料

7,、藥學(xué)研究資料綜述,。包括合成工藝、處方篩選,、結(jié)構(gòu)確證,、質(zhì)量研究和質(zhì)量標準制定、穩(wěn)定性研究等的試驗和國內(nèi)外文獻資料的綜述,。

8,、生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻資料。包括制備的工藝流程和化學(xué)反應(yīng)式,、起始原料和有機溶媒,、反應(yīng)條件(溫度、壓力,、時間,、催化劑等)和操作步驟、精制方法,、主要理化常數(shù)及階段性的數(shù)據(jù)累計結(jié)果等,，并注明投料量和收得率以及工藝過程中可能產(chǎn)生或引入的雜質(zhì)或其他中間產(chǎn)物，提供所用化學(xué)原料的規(guī)格標準,，動,、植、礦物原料的來源、學(xué)名,。凡制備工藝與主要參考文獻不同者,，應(yīng)提出修改的依據(jù)。

9,、確證化學(xué)結(jié)構(gòu)或者組份的試驗資料及文獻資料,。