藥用級(jí)阿司帕坦(1kg*25kg)
1.FF79 凡士林〔白〕 500g 瓶 藥輔有資質(zhì)
2.FF79 凡士林〔白〕 2kg 瓶 易溶于苯、二氧化硫,、或,,溶于或多數(shù)脂油或揮發(fā)油,,不溶于、水,。藥輔有資質(zhì)
3.FF80 凡士林〔白〕 50kg kg 用軟膏,、乳膏、糊劑及唇膏,、護(hù)膚霜等化妝品的基質(zhì),。外搽,預(yù)防皮膚皸裂,。藥輔有資質(zhì)
4.FF81 凡士林〔白〕 165kg kg 藥輔有資質(zhì)
5.FF82 凡士林〔黃〕 500g 瓶 藥輔有資質(zhì)
6.FF82 凡士林〔黃〕 2kg 瓶 用軟膏,、乳膏、糊劑及唇膏,、護(hù)膚霜等化妝品的基質(zhì),。外搽,預(yù)防皮膚皸裂,。
7.G87 甘油 500g 瓶
8.G87 甘油 25kg kg
9.G88 甘油 250kg kg
10.G89 甘油(注射) 500g 瓶 保濕,、助懸、賦形劑,,并可多種藥物的溶劑如酚,、、,、鞣酸,、水楊酸。
11.G89 甘油(注射) 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
藥用級(jí)阿司帕坦(1kg*25kg)
資料要求
1,、申報(bào)資料按規(guī)定的資料順序編號(hào),,按編號(hào)分別裝訂,,申報(bào)資料首頁為申報(bào)資料目錄,。
2、申報(bào)資料應(yīng)使用A4紙打印,,內(nèi)容完整,、清楚,不得涂改,。
3,、資料封面應(yīng)包含以下信息:藥品名稱、資料項(xiàng)目編號(hào),、項(xiàng)目名稱,、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)姓名、電話,、地址,,試驗(yàn)資料完成機(jī)構(gòu)名稱,、主要完成人、參加人,、電話,、原始資料保存地點(diǎn)。并須加蓋各機(jī)構(gòu)公章,。
4,、資料按套裝入檔案袋,檔案袋封面注明:申請(qǐng)分類,、注冊(cè)分類,、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋,、原件/復(fù)印件,、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)、電話,。
5,、注冊(cè)申請(qǐng)報(bào)送2套完整申請(qǐng)資料(其中至少1套為原件)和1套綜述資料(可為復(fù)印件),各袋均應(yīng)包含1份申請(qǐng)表,。