藥用輔料阿司帕坦 2020批號(hào)
藥用輔料阿司帕坦 2020批號(hào)
FF79 凡士林〔白〕 500g 瓶 藥輔有資質(zhì)
FF79 凡士林〔白〕 2kg 瓶 易溶于苯、二氧化硫,、或,,溶于或多數(shù)脂油或揮發(fā)油,不溶于,、水,。藥輔有資質(zhì)
FF80 凡士林〔白〕 50kg kg 用軟膏、乳膏,、糊劑及唇膏,、護(hù)膚霜等化妝品的基質(zhì)。外搽,,預(yù)防皮膚皸裂,。藥輔有資質(zhì)
FF81 凡士林〔白〕 165kg kg 藥輔有資質(zhì)
FF82 凡士林〔黃〕 500g 瓶 藥輔有資質(zhì)
FF82 凡士林〔黃〕 2kg 瓶 用軟膏、乳膏,、糊劑及唇膏,、護(hù)膚霜等化妝品的基質(zhì)。外搽,,預(yù)防皮膚皸裂,。
G87 甘油 500g 瓶
G87 甘油 25kg kg
G88 甘油 250kg kg
G89 甘油(注射) 500g 瓶 保濕、助懸,、賦形劑,,并可多種藥物的溶劑如酚、,、,、鞣酸、水楊酸,。
G89 甘油(注射) 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
資料要求
1,、申報(bào)資料按規(guī)定的資料順序編號(hào),按編號(hào)分別裝訂,,申報(bào)資料首頁(yè)為申報(bào)資料目錄,。
2、申報(bào)資料應(yīng)使用A4紙打印,,內(nèi)容完整,、清楚,,不得涂改。
3,、資料封面應(yīng)包含以下信息:藥品名稱,、資料項(xiàng)目編號(hào)、項(xiàng)目名稱,、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)姓名,、電話、地址,,試驗(yàn)資料完成機(jī)構(gòu)名稱、主要完成人,、參加人,、電話、原始資料保存地點(diǎn),。并須加蓋各機(jī)構(gòu)公章,。
4、資料按套裝入檔案袋,,檔案袋封面注明:申請(qǐng)分類,、注冊(cè)分類、藥品名稱,、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋,、原件/復(fù)印件、申請(qǐng)機(jī)構(gòu),、電話,。
5、注冊(cè)申請(qǐng)報(bào)送2套完整申請(qǐng)資料(其中至少1套為原件)和1套綜述資料(可為復(fù)印件),,各袋均應(yīng)包含1份申請(qǐng)表,。