藥用阿司帕坦（2020藥典標(biāo)準(zhǔn)）

藥用阿司帕坦（2020藥典標(biāo)準(zhǔn)）

FF79 凡士林〔白〕 500g 瓶 藥輔有資質(zhì)
FF79 凡士林〔白〕 2kg 瓶 易溶于苯,、二氧化硫,、或，溶于或多數(shù)脂油或揮發(fā)油,，不溶于,、水。藥輔有資質(zhì)
FF80 凡士林〔白〕 50kg kg 用軟膏,、乳膏,、糊劑及唇膏、護(hù)膚霜等化妝品的基質(zhì),。外搽,，預(yù)防皮膚皸裂。藥輔有資質(zhì)
FF81 凡士林〔白〕 165kg kg 藥輔有資質(zhì)
FF82 凡士林〔黃〕 500g 瓶 藥輔有資質(zhì)
FF82 凡士林〔黃〕 2kg 瓶 用軟膏,、乳膏,、糊劑及唇膏、護(hù)膚霜等化妝品的基質(zhì),。外搽,，預(yù)防皮膚皸裂。

G87 甘油 500g 瓶
G87 甘油 25kg kg
G88 甘油 250kg kg
G89 甘油（注射） 500g 瓶 保濕,、助懸,、賦形劑,，并可多種藥物的溶劑如酚、,、、鞣酸,、水楊酸,。
G89 甘油（注射） 25kg kg 藥輔有資質(zhì)

資料要求

1、申報資料按規(guī)定的資料順序編號,，按編號分別裝訂,，申報資料首頁為申報資料目錄。

2,、申報資料應(yīng)使用A4紙打印,，內(nèi)容完整、清楚,，不得涂改,。

3、資料封面應(yīng)包含以下信息:藥品名稱,、資料項(xiàng)目編號,、項(xiàng)目名稱、申請機(jī)構(gòu)姓名,、電話,、地址，試驗(yàn)資料完成機(jī)構(gòu)名稱,、主要完成人,、參加人、電話,、原始資料保存地點(diǎn),。并須加蓋各機(jī)構(gòu)公章。

4,、資料按套裝入檔案袋,，檔案袋封面注明:申請分類、注冊分類,、藥品名稱,、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復(fù)印件,、申請機(jī)構(gòu),、電話。

5,、注冊申請報送2套完整申請資料(其中至少1套為原件)和1套綜述資料(可為復(fù)印件),，各袋均應(yīng)包含1份申請表,。