藥用阿司帕坦（CP質(zhì)量標準） 

藥用阿司帕坦（CP質(zhì)量標準） 

FF79 凡士林〔白〕 500g 瓶 藥輔有資質(zhì)
FF79 凡士林〔白〕 2kg 瓶 易溶于苯,、二氧化硫、或,，溶于或多數(shù)脂油或揮發(fā)油,，不溶于、水,。藥輔有資質(zhì)
FF80 凡士林〔白〕 50kg kg 用軟膏,、乳膏、糊劑及唇膏,、護膚霜等化妝品的基質(zhì),。外搽，預(yù)防皮膚皸裂,。藥輔有資質(zhì)
FF81 凡士林〔白〕 165kg kg 藥輔有資質(zhì)
FF82 凡士林〔黃〕 500g 瓶 藥輔有資質(zhì)
FF82 凡士林〔黃〕 2kg 瓶 用軟膏,、乳膏、糊劑及唇膏,、護膚霜等化妝品的基質(zhì),。外搽，預(yù)防皮膚皸裂,。

G87 甘油 500g 瓶
G87 甘油 25kg kg
G88 甘油 250kg kg
G89 甘油（注射） 500g 瓶 保濕,、助懸、賦形劑,，并可多種藥物的溶劑如酚,、、,、鞣酸,、水楊酸。
G89 甘油（注射） 25kg kg 藥輔有資質(zhì)

12,、標準草案及起草說明,，并提供標準品或者對照品。質(zhì)量標準應(yīng)當符合《中國藥典》現(xiàn)行版的格式,，并使用其術(shù)語和計量單位,。所用試藥、試液,、緩沖液、滴定液等，應(yīng)當采用現(xiàn)行版《中國藥典》收載的品種及濃度,，有不同的,，應(yīng)詳細說明。提供的標準品或?qū)φ掌窇?yīng)另附資料,，說明其來源,、理化常數(shù)、純度,、含量及其測定方法和數(shù)據(jù),。

標準起草說明應(yīng)當包括標準中控制項目的選定、方法選擇,、檢查及純度和限度范圍等的制定依據(jù),。

13、連續(xù)3批

15,、直接接觸藥用輔料的包樣品的檢驗報告書,。指申報樣品的自檢報告。

14,、穩(wěn)定性研究的試驗資料及文獻資料,。包括采用直接接觸藥用輔料的包裝材料和容器共同進行的穩(wěn)定性試驗。

裝材料和容器的選擇依據(jù)及質(zhì)量標準,。