藥用級蜂蜜-藥用蔗糖-中醫(yī)院蜜丸用

藥用級蜂蜜-藥用蔗糖-中醫(yī)院蜜丸用

【檢查】水分    不得過24.0%（通則0622折光率測定法進(jìn)行測定）。取本品（有結(jié)晶析出的樣品置于不超過60℃的恒溫水浴中溫?zé)崾谷诨?～2滴,，滴于棱鏡上（預(yù)先連接阿貝折光計與恒溫水浴,，并將水浴溫度調(diào)至40℃±0.1℃至恒溫，用新沸過的冷水校正折光計的折光指數(shù)為1.3305）測定,，讀取折光指數(shù),，按下式計算∶　　X=100-[78+390.7（n-1.4768）]　　式中 X 為樣品中的水分含量，％,；　　n 為樣品在40℃時的折光指數(shù),。　　酸度　取本品10g,，加新沸過的冷水50ml,，混勻，加酚酞指示液2滴與滴定液（0.1mol/L）4ml,，應(yīng)顯粉紅色,，10秒鐘內(nèi)不消失?！　〉矸酆秃　∪”酒?g,，加水10ml，加熱煮沸,，放冷,，加碘試液1滴,，不得顯藍(lán)色、綠色或紅褐色,。

 以丙烯酸樹脂為材料制成吲哚美辛控釋微丸,制成口服1次可維持24h藥效的控釋膠囊,其體外釋藥符合一級動力學(xué)過程,可持續(xù)釋藥8h以上;體內(nèi)血濃平穩(wěn),持續(xù)時間長,生物利用度亦略高于普通膠囊,。關(guān)于包衣控釋顆粒的釋藥動力學(xué),據(jù)研究報道,將布洛芬制成速釋顆粒芯,以乙基纖維素為材料進(jìn)行噴霧包衣制成控釋顆粒,裝入膠囊。釋藥情況表明,包衣較少時,釋藥過程符合Higuchi方程;包衣量較大時,則符合零級動力學(xué)過程,。在相同包衣量條件下,釋藥速率隨顆粒的增大而減慢;當(dāng)顆粒大小相同時,則隨著包衣量增大,釋藥速率減慢,。

藥用輔料

    藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分或前體以外,，在安全性方面巳進(jìn)行了合理的評估,，并且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。在作為非活性物質(zhì)時,，藥用輔料除了賦形,、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外,，還具有增溶,、助溶、調(diào)節(jié)釋放等重要功能,，是可能會影響到制劑的質(zhì)量,、安全性和有效性的重要成分。因此,，應(yīng)關(guān)注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性,。

    藥用輔料可從來源、化學(xué)結(jié)構(gòu),、用途,、劑型、給藥途徑進(jìn)行分類,。

    按來源分類 可分為天然物,、半合成物和全合成物。

    按用于制備的劑型分類 可用于制備的藥物制劑類型主要包括片劑,、注射劑,、膠囊劑、顆粒劑,、眼用制劑,、鼻用制劑、栓劑,、丸劑,、軟膏劑、乳膏劑、吸入制劑,、噴霧劑,、氣霧劑、凝膠劑,、散劑,、糖漿劑、搽劑,、涂劑,、涂膜劑、酊劑,、貼劑,、貼膏劑、口服溶液劑,、口服混懸劑,、口服乳劑、植入劑,、膜劑,、耳用制劑、沖洗劑,、灌腸劑、合劑等,。