藥用級蜂蜜和食品級的區(qū)別
藥用級蜂蜜和食品級的區(qū)別
【檢查】水分 不得過24.0%(通則0622折光率測定法進(jìn)行測定),。取本品(有結(jié)晶析出的樣品置于不超過60℃的恒溫水浴中溫?zé)崾谷诨?~2滴,,滴于棱鏡上(預(yù)先連接阿貝折光計與恒溫水浴,,并將水浴溫度調(diào)至40℃±0.1℃至恒溫,,用新沸過的冷水校正折光計的折光指數(shù)為1.3305)測定,讀取折光指數(shù),,按下式計算∶ X=100-[78+390.7(n-1.4768)] 式中 X 為樣品中的水分含量,,%; n 為樣品在40℃時的折光指數(shù),?! ∷岫取∪”酒?0g,加新沸過的冷水50ml,,混勻,,加酚酞指示液2滴與滴定液(0.1mol/L)4ml,應(yīng)顯粉紅色,,10秒鐘內(nèi)不消失,。 淀粉和糊精 取本品2g,,加水10ml,,加熱煮沸,放冷,,加碘試液1滴,,不得顯藍(lán)色,、綠色或紅褐色。
以丙烯酸樹脂為材料制成吲哚美辛控釋微丸,制成口服1次可維持24h藥效的控釋膠囊,其體外釋藥符合一級動力學(xué)過程,可持續(xù)釋藥8h以上;體內(nèi)血濃平穩(wěn),持續(xù)時間長,生物利用度亦略高于普通膠囊,。關(guān)于包衣控釋顆粒的釋藥動力學(xué),據(jù)研究報道,將布洛芬制成速釋顆粒芯,以乙基纖維素為材料進(jìn)行噴霧包衣制成控釋顆粒,裝入膠囊,。釋藥情況表明,包衣較少時,釋藥過程符合Higuchi方程;包衣量較大時,則符合零級動力學(xué)過程。在相同包衣量條件下,釋藥速率隨顆粒的增大而減慢;當(dāng)顆粒大小相同時,則隨著包衣量增大,釋藥速率減慢,。
藥用輔料
藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑,;是除活性成分或前體以外,在安全性方面巳進(jìn)行了合理的評估,,并且包含在藥物制劑中的物質(zhì),。在作為非活性物質(zhì)時,藥用輔料除了賦形,、充當(dāng)載體,、提高穩(wěn)定性外,還具有增溶,、助溶,、調(diào)節(jié)釋放等重要功能,是可能會影響到制劑的質(zhì)量,、安全性和有效性的重要成分,。因此,應(yīng)關(guān)注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性,。
按用途分類 可分為溶媒,、拋射劑、增溶劑,、助溶劑,、乳化劑、著色劑,、黏合劑,、崩解劑、填充劑,、潤滑劑,、潤濕劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑,、穩(wěn)定劑,、助流劑、抗結(jié)塊劑,、助壓劑,、矯味劑、抑菌劑、助懸劑,、包衣劑,、成膜劑、芳香劑,、增黏劑,、抗黏著劑、抗氧劑,、抗氧增效劑,、鰲合劑、皮膚滲透促進(jìn)劑,、空氣置換劑,、pH調(diào)節(jié)劑、吸附劑,、增塑劑,、表面活性劑、發(fā)泡劑,、消泡劑,、增稠劑、包合劑,、保護(hù)劑、保濕劑,、柔軟劑,、吸收劑、稀釋劑,、絮凝劑與反絮凝劑,、助濾劑、冷凝劑,、基質(zhì),、載體材料等。
按給藥途徑分 可分為口服,、注射,、黏膜、經(jīng)皮或局部給藥,、經(jīng)鼻或吸入給藥和眼部給藥等,。
同一藥用輔料可用于不同給藥途徑,不同劑型,,且有不同的用途,。