藥用級(jí)蜂蜜（蜂蠟/蔗糖）搭配使用

藥用級(jí)蜂蜜（蜂蠟/蔗糖）搭配使用

【檢查】水分    不得過24.0%（通則0622折光率測(cè)定法進(jìn)行測(cè)定）,。取本品（有結(jié)晶析出的樣品置于不超過60℃的恒溫水浴中溫?zé)崾谷诨?～2滴,，滴于棱鏡上（預(yù)先連接阿貝折光計(jì)與恒溫水浴，并將水浴溫度調(diào)至40℃±0.1℃至恒溫,，用新沸過的冷水校正折光計(jì)的折光指數(shù)為1.3305）測(cè)定,，讀取折光指數(shù)，按下式計(jì)算∶　　X=100-[78+390.7（n-1.4768）]　　式中 X 為樣品中的水分含量,，％,；　　n 為樣品在40℃時(shí)的折光指數(shù)?！　∷岫取∪”酒?0g,，加新沸過的冷水50ml，混勻,，加酚酞指示液2滴與滴定液（0.1mol/L）4ml,，應(yīng)顯粉紅色，10秒鐘內(nèi)不消失,?！　〉矸酆秃　∪”酒?g，加水10ml,，加熱煮沸,，放冷，加碘試液1滴,，不得顯藍(lán)色,、綠色或紅褐色。

 以丙烯酸樹脂為材料制成吲哚美辛控釋微丸,制成口服1次可維持24h藥效的控釋膠囊,其體外釋藥符合一級(jí)動(dòng)力學(xué)過程,可持續(xù)釋藥8h以上;體內(nèi)血濃平穩(wěn),持續(xù)時(shí)間長,生物利用度亦略高于普通膠囊,。關(guān)于包衣控釋顆粒的釋藥動(dòng)力學(xué),據(jù)研究報(bào)道,將布洛芬制成速釋顆粒芯,以乙基纖維素為材料進(jìn)行噴霧包衣制成控釋顆粒,裝入膠囊,。釋藥情況表明,包衣較少時(shí),釋藥過程符合Higuchi方程;包衣量較大時(shí),則符合零級(jí)動(dòng)力學(xué)過程,。在相同包衣量條件下,釋藥速率隨顆粒的增大而減慢;當(dāng)顆粒大小相同時(shí),則隨著包衣量增大,釋藥速率減慢。

2019 年7月,，《關(guān)于調(diào)整原料藥,、藥用輔料和藥包材審評(píng)審批事項(xiàng)的公告》發(fā)布，進(jìn)一步完善藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批,；同月,，《預(yù)混與共處理藥用輔料質(zhì)量控制指導(dǎo)原則》進(jìn)行公示，彌補(bǔ)了我國對(duì)預(yù)混與共處理藥用輔料在法規(guī)層面和技術(shù)層面的空白,?？梢姡瑖以诩哟髮?duì)藥物輔料行業(yè)政策支持以及監(jiān)管力度的同時(shí),，也在順應(yīng)國際趨勢(shì),，對(duì)新型藥用輔料的開發(fā)及應(yīng)用提出更高的要求。我國作為制藥生產(chǎn)大國,，只有研發(fā)新型輔料，升級(jí)輔料技術(shù),，提高輔料的安全性與品質(zhì),，才能適應(yīng)藥物制劑現(xiàn)階段生產(chǎn)的需求，推動(dòng)藥物高質(zhì)量發(fā)展,。