藥用蜂蜜 有登記號 可認證 研發(fā)
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【檢查】水分 不得過24.0%(通則0622折光率測定法進行測定)。取本品(有結(jié)晶析出的樣品置于不超過60℃的恒溫水浴中溫熱使融化)1~2滴,,滴于棱鏡上(預先連接阿貝折光計與恒溫水浴,,并將水浴溫度調(diào)至40℃±0.1℃至恒溫,用新沸過的冷水校正折光計的折光指數(shù)為1.3305)測定,,讀取折光指數(shù),,按下式計算∶ X=100-[78+390.7(n-1.4768)] 式中 X 為樣品中的水分含量,%,; n 為樣品在40℃時的折光指數(shù),。 酸度 取本品10g,加新沸過的冷水50ml,,混勻,,加酚酞指示液2滴與滴定液(0.1mol/L)4ml,應顯粉紅色,,10秒鐘內(nèi)不消失,。 淀粉和糊精 取本品2g,,加水10ml,,加熱煮沸,放冷,,加碘試液1滴,,不得顯藍色、綠色或紅褐色,。
以丙烯酸樹脂為材料制成吲哚美辛控釋微丸,制成口服1次可維持24h藥效的控釋膠囊,其體外釋藥符合一級動力學過程,可持續(xù)釋藥8h以上;體內(nèi)血濃平穩(wěn),持續(xù)時間長,生物利用度亦略高于普通膠囊,。關于包衣控釋顆粒的釋藥動力學,據(jù)研究報道,將布洛芬制成速釋顆粒芯,以乙基纖維素為材料進行噴霧包衣制成控釋顆粒,裝入膠囊。釋藥情況表明,包衣較少時,釋藥過程符合Higuchi方程;包衣量較大時,則符合零級動力學過程,。在相同包衣量條件下,釋藥速率隨顆粒的增大而減慢;當顆粒大小相同時,則隨著包衣量增大,釋藥速率減慢,。
在宋民憲看來,藥輔企業(yè)與制藥企業(yè)關系連接點主要在于執(zhí)行標準,、給藥途徑,、用量、輔料工藝原理(含原料),、載何種藥物,、制劑工藝、制劑適用對象等方面,,"而這些連接點,,恰恰也是雙方約定相關生產(chǎn)標準的關鍵點。"
據(jù)記者了解,,國內(nèi)已有部分藥輔生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)具有國家標準的藥用輔料時,,會根據(jù)制劑企業(yè)的需要,尤其是功能性方面的需要,,提高藥輔的生產(chǎn)標準,。
湖州某公司市場營銷中心主任向記者表示:"可以說,這是對制劑企業(yè)的一種個性化服務,,也是生產(chǎn)企業(yè)進行內(nèi)控的重要途徑,,更是越來越激烈的行業(yè)競爭中企業(yè)綜合競爭力的一種體現(xiàn)。"