藥用蜂蜜 有登記號(hào) 可認(rèn)證 研發(fā)
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【檢查】水分 不得過24.0%(通則0622折光率測定法進(jìn)行測定),。取本品(有結(jié)晶析出的樣品置于不超過60℃的恒溫水浴中溫?zé)崾谷诨?~2滴,,滴于棱鏡上(預(yù)先連接阿貝折光計(jì)與恒溫水浴,并將水浴溫度調(diào)至40℃±0.1℃至恒溫,,用新沸過的冷水校正折光計(jì)的折光指數(shù)為1.3305)測定,,讀取折光指數(shù),按下式計(jì)算∶ X=100-[78+390.7(n-1.4768)] 式中 X 為樣品中的水分含量,,%,; n 為樣品在40℃時(shí)的折光指數(shù)?! ∷岫取∪”酒?0g,,加新沸過的冷水50ml,混勻,,加酚酞指示液2滴與滴定液(0.1mol/L)4ml,,應(yīng)顯粉紅色,10秒鐘內(nèi)不消失,?! 〉矸酆秃 ∪”酒?g,,加水10ml,加熱煮沸,,放冷,,加碘試液1滴,不得顯藍(lán)色,、綠色或紅褐色,。
以丙烯酸樹脂為材料制成吲哚美辛控釋微丸,制成口服1次可維持24h藥效的控釋膠囊,其體外釋藥符合一級(jí)動(dòng)力學(xué)過程,可持續(xù)釋藥8h以上;體內(nèi)血濃平穩(wěn),持續(xù)時(shí)間長,生物利用度亦略高于普通膠囊。關(guān)于包衣控釋顆粒的釋藥動(dòng)力學(xué),據(jù)研究報(bào)道,將布洛芬制成速釋顆粒芯,以乙基纖維素為材料進(jìn)行噴霧包衣制成控釋顆粒,裝入膠囊,。釋藥情況表明,包衣較少時(shí),釋藥過程符合Higuchi方程;包衣量較大時(shí),則符合零級(jí)動(dòng)力學(xué)過程,。在相同包衣量條件下,釋藥速率隨顆粒的增大而減慢;當(dāng)顆粒大小相同時(shí),則隨著包衣量增大,釋藥速率減慢。
在宋民憲看來,,藥輔企業(yè)與制藥企業(yè)關(guān)系連接點(diǎn)主要在于執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),、給藥途徑、用量,、輔料工藝原理(含原料),、載何種藥物、制劑工藝,、制劑適用對(duì)象等方面,,"而這些連接點(diǎn),恰恰也是雙方約定相關(guān)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵點(diǎn),。"
據(jù)記者了解,,國內(nèi)已有部分藥輔生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)具有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料時(shí),會(huì)根據(jù)制劑企業(yè)的需要,,尤其是功能性方面的需要,,提高藥輔的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。
湖州某公司市場營銷中心主任向記者表示:"可以說,,這是對(duì)制劑企業(yè)的一種個(gè)性化服務(wù),,也是生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行內(nèi)控的重要途徑,更是越來越激烈的行業(yè)競爭中企業(yè)綜合競爭力的一種體現(xiàn),。"