西安有藥用輔料玉米淀粉（藥典標(biāo)準(zhǔn)）

西安有藥用輔料玉米淀粉（藥典標(biāo)準(zhǔn)）

　　本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的穎果制得,?！　?b style="line-height: 30px;">【性狀】本品為白色或類白色粉末?！　”酒吩谒蛑胁蝗?。　　【鑒別】（1）取本品適量,，用甘油醋酸試液裝片（通則2001）,，置顯微鏡下觀察，淀粉均為單粒,，多角形顆粒,，或呈圓形或橢圓形顆粒，直徑為2～35μm,；臍點中心性,，呈圓點狀或星狀；層紋不明顯,。在偏光顯微鏡下觀察,，呈現(xiàn)偏光十字，十字交叉位于顆粒臍點處?！　,。?）取本品約1g，加水15ml,，煮沸后繼續(xù)加熱1分鐘,，放冷，即成類白色半透明的凝膠狀物,。

山東某公司經(jīng)理向記者表示,，相關(guān)文件要求藥用輔料企業(yè)按《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行生產(chǎn)管理，"但由于目前還沒有相關(guān)實施指南,，我們暫時只按照原料藥的GMP進行管理,。因此，我們也呼吁相關(guān)指南能盡快推出,。"

行業(yè)自律落實質(zhì)控

"藥用輔料GMP實施指南具有指導(dǎo)作用,，可以由政府部門或領(lǐng)導(dǎo)組織編寫、行業(yè)組織組織編寫或者由藥用輔料企業(yè)自己編寫,。"宋民憲如是表示。

安徽某公司董事長向記者表示:"歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業(yè)自律為主的管理模式,，由行業(yè)協(xié)會制定藥用輔料GMP實施指南,，企業(yè)自覺遵守執(zhí)行。協(xié)會也可承接企業(yè)的GMP申請,，對其進行審計,、認(rèn)證，產(chǎn)品采取全面的備案管理等,。"