玉米淀粉登記號（藥用輔料）

玉米淀粉登記號（藥用輔料）

　　本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的穎果制得,。　　【性狀】本品為白色或類白色粉末,?！　”酒吩谒蛑胁蝗堋,！　?b style="line-height: 30px;">【鑒別】（1）取本品適量,，用甘油醋酸試液裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察,，淀粉均為單粒,，多角形顆粒，或呈圓形或橢圓形顆粒,，直徑為2～35μm,；臍點中心性，呈圓點狀或星狀,；層紋不明顯,。在偏光顯微鏡下觀察，呈現(xiàn)偏光十字,，十字交叉位于顆粒臍點處,。　?。?）取本品約1g,，加水15ml，煮沸后繼續(xù)加熱1分鐘,，放冷,，即成類白色半透明的凝膠狀物,。

山東某公司經(jīng)理向記者表示，相關(guān)文件要求藥用輔料企業(yè)按《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行生產(chǎn)管理,，"但由于目前還沒有相關(guān)實施指南,，我們暫時只按照原料藥的GMP進行管理。因此,，我們也呼吁相關(guān)指南能盡快推出,。"

據(jù)透露，醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會藥用輔料推廣專業(yè)委員會(以下簡稱專委會)已將制定藥用輔料GMP的實施指南列入議程,。

專委會相關(guān)負責人向記者透露,，"參考2010版藥品GMP實施指南和中藥飲片GMP實施指南，目前協(xié)會正在藥用輔料行業(yè)和制劑行業(yè)征集意見,，希望能在今年拿出相關(guān)草案,。從易到難，逐步推進,。"

在實施指南逐步推進的同時,，通過進行相關(guān)的質(zhì)量協(xié)議，制藥企業(yè)與藥輔生產(chǎn)企業(yè)之間的合作也變得越來越緊密,。