中國(guó)原產(chǎn)甘露醇-藥用輔料-25kg

中國(guó)原產(chǎn)甘露醇-藥用輔料-25kg

世界上工業(yè)生產(chǎn)甘露醇主要有二種工藝，一種是以海帶為原料,，在生產(chǎn)海藻酸鹽的同時(shí),，將提碘后的海帶浸泡液，經(jīng)多次提濃,、除雜,、離交、蒸發(fā)濃縮,、冷卻結(jié)晶而得,；一種是以蔗糖和葡萄糖為原料，通過水解,、差向異構(gòu)與酶異構(gòu),，然后加氫而得。

甘露醇口服吸收很少,。靜脈注射后迅速進(jìn)入細(xì)胞外液而不進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),。但當(dāng)血甘露醇濃度很高或存在酸中毒時(shí)，甘露醇可通過血腦屏障,，并引起顱內(nèi)壓反跳,。作用于靜注后1小時(shí)出現(xiàn)，維持3小時(shí),。降低眼內(nèi)壓和顱內(nèi)壓作用于靜注后15分鐘內(nèi)出現(xiàn),，達(dá)峰時(shí)間為30～60分鐘，維持3～8小時(shí),。本藥可由肝臟生成糖原，但由于靜脈注射后迅速經(jīng)腎臟排泄,，故一般情況下經(jīng)肝臟代謝的量很少,。本藥T1/2為100分鐘，當(dāng)存在急性腎功能衰竭時(shí)可延長(zhǎng)至6小時(shí),。腎功能正常時(shí),，靜脈注射甘露醇100g，3小時(shí)內(nèi)80%經(jīng)腎臟排出。

甘露醇造成再的主要原因?yàn)椋?/span>
①甘露醇使血腫外的腦組織脫水后,，可使血腫-腦組織間的壓力梯度迅速加大,，腦組織支撐力下降，從而使早期血腫擴(kuò)大,；
②另一方面由于甘露醇將腦組織液迅速吸收入血液內(nèi)發(fā)生短時(shí)的高血容量,，使血壓進(jìn)一步升高，加重活動(dòng)性腦,。
 

安徽某公司董事長(zhǎng)向記者表示:"歐美等國(guó)家對(duì)藥用輔料采取的是以行業(yè)自律為主的管理模式,，由行業(yè)協(xié)會(huì)制定藥用輔料GMP實(shí)施指南，企業(yè)自覺遵守執(zhí)行,。協(xié)會(huì)也可承接企業(yè)的GMP申請(qǐng),，對(duì)其進(jìn)行審計(jì)、認(rèn)證,，產(chǎn)品采取全面的備案管理等,。"

據(jù)透露，醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)藥用輔料推廣委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱專委會(huì))已將制定藥用輔料GMP的實(shí)施指南列入議程,。

專委會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者透露,，"參考2010版藥品GMP實(shí)施指南和中藥飲片GMP實(shí)施指南，目前協(xié)會(huì)正在藥用輔料行業(yè)和制劑行業(yè)征集意見,，希望能在今年拿出相關(guān)草案,。從易到難，逐步推進(jìn),。"