藥用混合脂肪酸甘油酯（原廠包裝）-輔料

藥用混合脂肪酸甘油酯（原廠包裝）-輔料

低羥值混合脂肪酸甘油酯含游離羥基少,，可避免基質(zhì)與酸性藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng),，栓劑在存放過程中活性藥物的含量穩(wěn)定,，是目前國內(nèi)外酸性藥物栓劑主要選用的基質(zhì)型號(hào)。

低羥值基質(zhì)適用于活性物含量較少的栓劑,，例如西藥栓劑（硝酸咪康唑栓,、硝酸益康唑栓、阿斯匹林栓,、壬苯醇醚栓等）,。

物理性質(zhì)
1、脂肪酸甘油酯的分子量一般在100-1000之間,，復(fù)合脂的分子量可達(dá)數(shù)千,，相對(duì)密度小于1。
2,、酯基受烷基包圍,，分子間不會(huì)形成締合，其沸點(diǎn)較相應(yīng)的酸降低25℃左右,。脂肪酸的沸點(diǎn)隨碳原子數(shù)的增加而增加,，隨烷鏈中雙鏈的增加而降低。
3,、脂肪酯的粘度,、流動(dòng)點(diǎn)隨相對(duì)分子質(zhì)量的增加而升高，也隨溫度的變化而變化,，但幅度較小,。
4、酯與烴內(nèi)相比,，與氧,、二氧化碳等氣體有較強(qiáng)的親和性，因此酯膜容易通過氧和二氧化碳,。
水解反應(yīng)
脂肪酸酯呈微酸性,，在中性的水中幾乎不發(fā)生水解（PH=6-7），而有少量的酸或堿存在,，水解反應(yīng)速度增大,。酯在水解反應(yīng)速度表示如下：

【鑒別】取本品約l.0g，加三氯甲烷10ml使溶解,，作為供試品溶液,。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl,，點(diǎn)于硅膠G薄層板上,，以三氯甲烷-丙酮（20：0.5）為展開劑，展開，展開距離應(yīng)大于12cm,，晾干,，置碘蒸氣中顯色后，立即檢視,，應(yīng)至少顯四個(gè)斑點(diǎn),。　　【檢查】堿性雜質(zhì)    取本品2.0g,，加1.5ml與3.0ml使溶解,，在40℃水浴中加熱溶解后，加溴酚藍(lán)指示液0.05ml,，用鹽酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯黃色,，消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）的體積不得過0.15ml?！　』曳?  取本品,，依法檢查（通則2302），遺留殘?jiān)坏眠^0.05%,?！　≈亟饘?  取本品1g，加飽和氯化鈉溶液20ml,，置水浴上加熱溶化,，然后置冰浴中冷卻，濾過,，濾液移至50ml納氏比色管中,，加稀醋酸2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821法）,，含重金屬不得過百萬分之十,。　　【類別】藥用輔料,，栓劑基質(zhì)和釋放阻滯劑等,。　　【貯藏】密閉,，在陰涼處保存,。　　注：本品觸摸時(shí)有滑膩感,。