藥用混合脂肪酸甘油酯 常用型號(hào)
藥用混合脂肪酸甘油酯 常用型號(hào)
低羥值混合脂肪酸甘油酯含游離羥基少,,可避免基質(zhì)與酸性藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng),,栓劑在存放過程中活性藥物的含量穩(wěn)定,,是目前國(guó)內(nèi)外酸性藥物栓劑主要選用的基質(zhì)型號(hào)。
低羥值基質(zhì)適用于活性物含量較少的栓劑,,例如西藥栓劑(硝酸咪康唑栓,、硝酸益康唑栓、阿斯匹林栓,、壬苯醇醚栓等),。
物理性質(zhì)
1、脂肪酸甘油酯的分子量一般在100-1000之間,,復(fù)合脂的分子量可達(dá)數(shù)千,,相對(duì)密度小于1。
2,、酯基受烷基包圍,,分子間不會(huì)形成締合,,其沸點(diǎn)較相應(yīng)的酸降低25℃左右。脂肪酸的沸點(diǎn)隨碳原子數(shù)的增加而增加,,隨烷鏈中雙鏈的增加而降低,。
3、脂肪酯的粘度,、流動(dòng)點(diǎn)隨相對(duì)分子質(zhì)量的增加而升高,,也隨溫度的變化而變化,但幅度較小,。
4,、酯與烴內(nèi)相比,與氧,、二氧化碳等氣體有較強(qiáng)的親和性,,因此酯膜容易通過氧和二氧化碳。
水解反應(yīng)
,,立即檢視,,應(yīng)至少顯四個(gè)斑點(diǎn)?! ?b style="line-height: 28px;">【檢查】堿性雜質(zhì) 取本品2.0g,,加1.5ml與3.0ml使溶解,在40℃水浴中加熱溶解后,,加溴酚藍(lán)指示液0.05ml,,用鹽酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯黃色,消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.15ml,?! 』曳? 取本品,依法檢查(通則2302),,遺留殘?jiān)坏眠^0.05%,。 重金屬 取本品1g,,加飽和氯化鈉溶液20ml,,置水浴上加熱溶化,然后置冰浴中冷卻,,濾過,,濾液移至50ml納氏比色管中,加稀醋酸2ml與水適量使成25ml,,依法檢查(通則0821法),,含重金屬不得過百萬(wàn)分之十?! ?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料,,栓劑基質(zhì)和釋放阻滯劑等,。 【貯藏】密閉,,在陰涼處保存,。