藥用級(jí)甘油 輔料（助懸劑）

藥用級(jí)甘油 輔料（助懸劑）

鈣鹽    取本品2.5g,，加水8ml，搖勻,，加入草酸銨試液5～6滴,，放置15分鐘，溶液應(yīng)澄清,?！　≈亟饘?   取本品5.0g，依法檢查（通則0821法）,，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二,。　　砷鹽    取本品6.65g,，加水23ml和鹽酸5ml混勻,，依法檢查（通則0822法），應(yīng)符合規(guī)定（0.000 03%）,?！　?b style="line-height: 34.2857px;">【含量測(cè)定】取本品0.20g，精密稱(chēng)定,，加水90ml,，混勻,，精密加入2.14%高碘酸鈉溶液50ml，搖勻,，暗處放置15分鐘后,，加50%（g/ml）乙二醇溶液10ml，搖勻,，暗處放置20分鐘,，加酚酞指示液0.5ml，用滴定液（0.1mol/L）滴定至紅色,，30秒內(nèi)不褪色,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于9.21mg的C3H8O3,?！　?b style="line-height: 34.2857px;">【類(lèi)別】藥用輔料，溶劑和助懸劑等,?！　?b style="line-height: 34.2857px;">【貯藏】密封，在干燥處保存,?！　∽ⅲ罕酒酚幸凉裥裕膳c形成復(fù)合物,，過(guò)熱會(huì)分解岀有毒的,；與強(qiáng)氧化劑共研可能爆炸，受光照或與堿式硝酸鉍,、氧化劑接觸會(huì)變黑,。

實(shí)施指南如箭在弦

2006年3月出臺(tái)的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》分別在機(jī)構(gòu)、人員和職責(zé),、廠(chǎng)房和設(shè)施、設(shè)備,、物料,、衛(wèi)生、驗(yàn)證,、文件,、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制,、銷(xiāo)售,、自檢和改進(jìn)等方面作了規(guī)定，供企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中參照?qǐng)?zhí)行,。

醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)藥用輔料技術(shù)推廣委員會(huì)主任宋民憲指出,，該文件要求各地結(jié)合本地實(shí)際情況參照?qǐng)?zhí)行，只是規(guī)定了相關(guān)原則。

據(jù)記者了解,，不少藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)對(duì)上述文件中的"參照?qǐng)?zhí)行"并沒(méi)有足夠的認(rèn)識(shí)和重視,，甚至有部分藥用輔料企業(yè)認(rèn)為這意味著"不要求執(zhí)行"。