藥用級(jí)甘油 500g/25kg輔料

藥用級(jí)甘油 500g/25kg輔料

鈣鹽    取本品2.5g，加水8ml,，搖勻,，加入草酸銨試液5～6滴，放置15分鐘,，溶液應(yīng)澄清,。　　重金屬    取本品5.0g,，依法檢查（通則0821法）,，含重金屬不得過百萬(wàn)分之二?！　∩辂}    取本品6.65g,，加水23ml和鹽酸5ml混勻，依法檢查（通則0822法）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.000 03%）,。　　【含量測(cè)定】取本品0.20g,，精密稱定,，加水90ml，混勻,，精密加入2.14%高碘酸鈉溶液50ml,，搖勻，暗處放置15分鐘后,，加50%（g/ml）乙二醇溶液10ml,，搖勻，暗處放置20分鐘,，加酚酞指示液0.5ml,，用滴定液（0.1mol/L）滴定至紅色,，30秒內(nèi)不褪色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于9.21mg的C3H8O3,。　　【類別】藥用輔料,，溶劑和助懸劑等,。　　【貯藏】密封,，在干燥處保存,。　　注：本品有引濕性,，可與形成復(fù)合物,，過熱會(huì)分解岀有毒的；與強(qiáng)氧化劑共研可能爆炸,，受光照或與堿式硝酸鉍,、氧化劑接觸會(huì)變黑。

對(duì)此,，宋民憲表示:"這是錯(cuò)誤的!根據(jù)文件,，這只是沒有實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證;而且，不認(rèn)證也并不代表不執(zhí)行,。對(duì)此,，無(wú)論是制藥企業(yè)還是藥輔企業(yè)，都應(yīng)該統(tǒng)一認(rèn)識(shí),。"

在藥品安全問題頻發(fā),、社會(huì)對(duì)健康生活質(zhì)量重視程度提高的今天，國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量控制的政策導(dǎo)向也不斷明晰,。2013年5月6日召開的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議提出,，建立的食品藥品安全監(jiān)管制度，完善食品藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全準(zhǔn)入制度,。

事實(shí)上,，2013年2月起執(zhí)行的《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《有關(guān)規(guī)定》)已經(jīng)要求地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)藥用輔料生產(chǎn)監(jiān)管。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)開展日常監(jiān)督,，或根據(jù)在藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,，對(duì)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行延伸檢查。