藥用級(jí)羥丙甲纖維素 25kg包裝

藥用級(jí)羥丙甲纖維素 25kg包裝

外觀與性狀：白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末
密度：1.39 g / cm3
溶解度：在無水,、,、丙酮中幾乎不溶,；在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液
穩(wěn)定性：固體是易燃的，與強(qiáng)氧化劑不相容,。

細(xì)度：HPMC的細(xì)度一般有80目和100目,，河北產(chǎn)HPMC大多80目，細(xì)度越細(xì)的,，溶解的越快,，一般來說好些。

透光度：把羥丙基甲基纖維素(HPMC)放到水里,，形成透明的膠體后,，看其透光度，透光度越大的越好,，說明里面不溶物少些,。立式反應(yīng)釜的透過度普遍都好，臥式反應(yīng)釜的要差些,，但不能說明立釜生產(chǎn)的質(zhì)量就比臥釜生產(chǎn)的好,，產(chǎn)品質(zhì)量還有很多因素決定。

當(dāng)羥丙甲纖維素在眼科滴眼劑中作為增黏劑時(shí),，通常加入苯扎氯銨作為防腐劑,。水溶液可熱壓。結(jié)塊在其冷卻后振搖重新分散,。

(二)現(xiàn)場核查與抽取樣品:

省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局自申請受理之日起5日內(nèi)組織對生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行現(xiàn)場核查;抽取連續(xù)3個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的樣品,，并向藥品檢驗(yàn)所發(fā)出注冊檢驗(yàn)通知。并在30日內(nèi)完成現(xiàn)場核查,、抽取樣品、通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行注冊檢驗(yàn),、將審查意見和核查報(bào)告連同申請人的申報(bào)資料一并報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局等工作,，同時(shí)將審查意見通知申請人。

(三)藥品注冊檢驗(yàn):

藥品注冊檢驗(yàn)與技術(shù)審評并列進(jìn)行,。

藥品檢驗(yàn)所在接到注冊檢驗(yàn)通知和樣品后,，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成檢驗(yàn)，出具藥品注冊檢驗(yàn)報(bào)告,，并報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局,，同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和申請人。