藥用級羥丙甲纖維素 制劑用
藥用級羥丙甲纖維素 制劑用
細度:HPMC的細度一般有80目和100目,河北產(chǎn)HPMC大多80目,,細度越細的,,溶解的越快,一般來說好些,。
透光度:把羥丙基甲基纖維素(HPMC)放到水里,,形成透明的膠體后,看其透光度,,透光度越大的越好,,說明里面不溶物少些。立式反應(yīng)釜的透過度普遍都好,臥式反應(yīng)釜的要差些,,但不能說明立釜生產(chǎn)的質(zhì)量就比臥釜生產(chǎn)的好,,產(chǎn)品質(zhì)量還有很多因素決定。
當羥丙甲纖維素在眼科滴眼劑中作為增黏劑時,,通常加入苯扎氯銨作為防腐劑,。水溶液可熱壓。結(jié)塊在其冷卻后振搖重新分散,。
4,、資料按套裝入檔案袋,檔案袋封面注明:申請分類,、注冊分類,、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋,、原件/復(fù)印件,、申請機構(gòu)、電話,。
5,、注冊申請報送2套完整申請資料(其中至少1套為原件)和1套綜述資料(可為復(fù)印件),各袋均應(yīng)包含1份申請表,。
許可程序
(一)受理:申請人向省局受理部門提出申請,,按照本《須知》第四項所列目錄提交申請材料,工作人員按照申報資料要求"對申請材料進行形式審查,。申請事項依法不需要取得行政許可的,,應(yīng)當即時告知申請人不受理;申請事項依法不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍的,應(yīng)當即時作出不予受理的決定,,并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請;申請材料存在可以當場更正的錯誤的,,應(yīng)當允許申請人當場更正;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當當場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,,逾期不告知的,,自收到申請材料之日起即為受理;申請事項屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍,申請材料齊全,、符合法定形式,,或者申請人按照本行政機關(guān)的要求提交全部補正申請材料的,應(yīng)當受理行政許可申請,。