生物材料與介入式器材在血管,、骨科等植入物領域經歷了大量的創(chuàng)新與變革,，世界各國對醫(yī)用器械和生物材料的質量標準體系的要求非常嚴格。該類材料與人體相關,，除生物相容性外,，其力學性能要求較為嚴格，主要包括靜態(tài)與動態(tài)兩類測試方案,，本文簡單介紹下該領域的幾類應用,。
1)介入式器材
介入治療的通用器材包括支架、穿刺針,、擴張器,、導絲、導管等,，這類介入器材的彈性,、硬度、彎折,、穿刺等特性都需嚴格的力學測試,。
● 支架材料-鈦鎳合金絲的拉伸強度測試：
● 導管導線的強度測試包括彎曲測試及拉伸測試：2點(或3點)彎曲試驗裝置導管導線的彎曲能力，最大試驗力為50N,，試樣夾具間的標距可以無級調節(jié),，試樣以垂直平面方向進行夾持,，由旋轉夾持裝置產生彎曲角度(最大為90度)。
2)骨骼的力學測試
● 人體股骨加載試驗：試驗用于測試人造髖骨剛度范圍,，即不會骨損害的最大應力.將股骨夾持在帶有滑動軸承的試驗夾具上,，很大程度降低橫向力的影響，保證股骨頭部承受軸向負載,，貼附在股骨表面應變片測量表面應力,，比較加負載前后的變化。
● 十字韌帶修復試驗：試驗用于測試膝蓋處十字韌帶損壞后康復情況,，通過模擬人造骨骼及韌帶結構,，采用專用訂制工裝，該工裝為一套配置,，通過預設的測試流程和試驗結果,，判定韌帶修復情況。
3)骨科植入物疲勞測試
骨科植入物是用于替換或修復骨骼系統(tǒng)的缺失或損傷的人工材料,，包括人工關節(jié),、人工椎體、骨釘和骨線等,。針對骨科植入物,，為確保植入人體后的安全性和穩(wěn)定性，需進行疲勞耐久性測試,，旨在模擬產品在人體內受力情況下的疲勞壽命,。相關的ASTM或ISO國際標準以及國內標準可為此類檢測提供準則。
生物材料屬于高分子材料,，其力學測試有其特殊性,。骨科植入物疲勞測試除正常的垂直方向外，還有扭轉的疲勞測試,，要求測試儀器必須為拉扭一體式設計,；生物材料中人體組織材料，為滿足實際使用的要求,，測試方式包括原位,、多軸(多自由度組合)、環(huán)境(浸入液體中)等測試,；齒科材料加載測試時偏轉角度必須可調等,。更多的詳細內容，可結合測試標準與相關論文了解測試細節(jié),。
