產(chǎn)地類別 |
國產(chǎn) |
價(jià)格區(qū)間 |
10萬-50萬 |
應(yīng)用領(lǐng)域 |
化工,生物產(chǎn)業(yè),印刷包裝,制藥,綜合 |
包裝密封完整性測試之CCIT方法驗(yàn)證Leak-M改善測試誤差,,降低泄漏風(fēng)險(xiǎn);傳統(tǒng)水檢法精度大約25um,,真空衰減法精度可達(dá)3-5um,。減少原料耗費(fèi),降低生產(chǎn)成本,;由于是無損測試,,全部包裝可以返回市場銷售??梢垣@得漏孔級(jí)別,;借助微型流量計(jì)可以獲得漏孔級(jí)別。適用性廣,,適用于各種不同規(guī)格,,形狀的的密封性檢測,一次測試多樣提高了測試效率,。
包裝密封完整性測試之CCIT方法驗(yàn)證Leak-M改善測試誤差,,降低泄漏風(fēng)險(xiǎn);傳統(tǒng)水檢法精度大約25um,,真空衰減法精度可達(dá)3-5um,。減少原料耗費(fèi),降低生產(chǎn)成本,;由于是無損測試,,全部包裝可以返回市場銷售??梢垣@得漏孔級(jí)別,;借助微型流量計(jì)可以獲得漏孔級(jí)別。適用性廣,,適用于各種不同規(guī)格,,形狀的的密封性檢測,一次測試多樣提高了測試效率,。
包裝密封完整性測試之CCIT方法驗(yàn)證Leak-M不同于以往的水檢法,,對(duì)試樣造成的破壞,,而是將儀器連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來容納需要被測試的包裝的測試腔。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi),。雙傳感器技術(shù)檢測時(shí)間和壓力的變化,,利用真空衰減原理判斷試樣是否泄漏。
目前國家對(duì)藥品的質(zhì)量要求越來越高,,而檢漏要求也越來越高,,尤其是針對(duì)無菌藥品的密封性測試,要求更為嚴(yán)格,,從最新的GMP政策很好地體現(xiàn)出來,。GMP指南極大地提高了無菌藥品的生產(chǎn)及質(zhì)量控制水平,制藥企業(yè)操作更為嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范,。在藥品包裝生產(chǎn)過程各個(gè)步驟都可能產(chǎn)生裂痕或裂縫,,包裝完整性測試是藥品最終出廠的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。主要包括檢測藥品包裝瓶有無裂縫,,西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好,,有無大的漏孔等。
真空衰減法是ASTM提到的確定性方法,,能夠使檢漏藥品包裝變得更加高效,、快捷、簡便,。真空衰減法是無損檢漏,,對(duì)包裝沒有破壞性,給企業(yè)節(jié)省了很大的成本,。大多藥業(yè)檢漏用水浴染色法,,但這種檢測方法是有破壞性的,相比真空衰減法更可靠,,更靈敏,,更精準(zhǔn)。微生物侵入的檢測方法實(shí)驗(yàn)周期長,,而買微生物培養(yǎng)的代價(jià)高,,不利于產(chǎn)品批次檢測,且破壞性,,而真空衰減法可以解決這一難題。