目錄:蓓迪(北京)科技有限公司>>無菌檢測隔離器>> 無菌檢測隔離器MIS1800
產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價格區(qū)間 | 面議 |
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應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
產(chǎn)品的應用領域:
無菌檢測隔離器MIS1800適用于無菌罐裝,、取樣、檢驗,、凍干,、配液等操作的無菌隔離系統(tǒng),,具有高度的集成性,,保證了各個集成配件良好穩(wěn)定地運行。
產(chǎn)品的特點:
高度集成性的設計,,可以滿足集成粒子計數(shù)器,、微生物采樣器等環(huán)境監(jiān)測設備,采用觸摸屏操作,,根據(jù)客戶不同需求提供滅菌數(shù)據(jù)和環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)報表的存儲,、電子版本輸出或打印等功能。系統(tǒng)設計滿足良好自動化生產(chǎn)實踐指南(GAMP 5)要求,,以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求,。
設計確認可以采用三維模型進行模擬,可以進行人體工程學合理設計,,也可以對空間布局,,樣品,設備擺放進行設計確認,。
采用氣流分布均一性好的符合《中國藥典》要求的正壓垂直單向流設計,,降低交叉污染發(fā)生的概率,保證無菌效果,。
內(nèi)置干熱滅菌汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng),,達到微生物滅菌的要求,確保無菌,,而且避免了濕熱滅菌帶來的水熱干擾問題,。
無菌檢測隔離器MIS1800系統(tǒng)密封性好,,確保達到泄露率的要求,滿足標準要求,,確保設備內(nèi)部的無菌保持性,,同時保證了人員和環(huán)境的安全。
我公司不僅提供無菌隔離系統(tǒng),,而且提供過氧化氫滅菌周期開發(fā)驗證服務,;可根據(jù)實際的工藝,在保證滅菌效果的情況下,,優(yōu)化滅菌參數(shù)和縮短滅菌周期循環(huán),,為用戶節(jié)約驗證成本和時間成本。型號多,,不僅有單人單批次操作系統(tǒng),,還有單人多批樣品操作系統(tǒng),,雙人一批樣品操作系統(tǒng),,雙人多批樣品操作系統(tǒng),,三人多批樣品操作系統(tǒng)等,。