目錄:蓓迪（北京）科技有限公司>>無菌檢測隔離器>> 無菌檢測隔離器MIS1650C
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價格區(qū)間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
無菌檢測隔離器有不同的系統(tǒng)設(shè)計,，可以按照標(biāo)準(zhǔn)化的設(shè)備制造，也可以根據(jù)無菌操作的空間,，尺寸,，具體要求等進(jìn)行非標(biāo)定做化設(shè)計,。
MIS1650C采用正壓垂直單向流設(shè)計，滿足《中國藥典》中對隔離器需要為單向?qū)恿?/span>操作的要求,。采用單向流設(shè)計極大程度地降低交叉污染發(fā)生的概率,，并且層流的氣流分布均一性更好，極大程度保證過氧化氫滅菌效果,。
系統(tǒng)內(nèi)部無菌滅菌系統(tǒng)采用汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng),。汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)不同于常規(guī)的濕熱蒸汽滅菌，這是一種干法滅菌技術(shù),，采用“閃蒸"的方式,，能有效地穿透高效空氣過濾器，達(dá)到生物指示劑log6的微生物衰減,，且不會發(fā)生任何形式的冷凝,。
無菌檢測隔離器MIS1650C確保設(shè)備良好的密封性和內(nèi)部的無菌保持度，保證了操作人員和運(yùn)行環(huán)境的安全性,。
系統(tǒng)高度集成,，具備粒子計數(shù)器、微生物采樣器等環(huán)境監(jiān)測設(shè)備,，通過觸摸屏進(jìn)行操作,，根據(jù)客戶不同需求提供滅菌數(shù)據(jù)和環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)報表的存儲、電子版本輸出或打印等功能,?？刂葡到y(tǒng)的設(shè)計可滿足良好自動化生產(chǎn)實(shí)踐指南（GAMP 5)，以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求,。
無菌檢測隔離器MIS1650C內(nèi)部全部采用大圓弧角設(shè)計,，既能滿足清潔的要求，又可以避免邊角棱對人員造成傷害,，做到滿足GMP的要求,。
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