POCT即即時(shí)檢測(cè)，英文Point-of-Care Testing,，是指在采樣現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的,，快速利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測(cè)結(jié)果的一種檢測(cè)方式。近年來,，POCT在診斷市場(chǎng)上迅速獲得青睞,，尤其是在傳染性疾病診斷上，疫情因其大規(guī)?；鶎訖z測(cè)需求,，更是加速了傳染類疾病POCT的快速發(fā)展，分子POCT得到快速發(fā)展,，開始在分子診斷試劑領(lǐng)域嶄露頭角,。
三次點(diǎn)名加快分子POCT研發(fā)，再次強(qiáng)調(diào)了要加強(qiáng)核酸檢測(cè)能力建設(shè),，加快時(shí)間短,、靈敏度高、操作簡(jiǎn)便的產(chǎn)品研發(fā)上市，鼓勵(lì)盡快研發(fā)出無需實(shí)驗(yàn)室環(huán)境,、檢測(cè)時(shí)間更短,、手段更便捷、準(zhǔn)確率更高,、更安全的核酸檢測(cè)迭代技術(shù),。
而目前qPCR是分子檢測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)，但是該技術(shù)受流程繁瑣,、操作復(fù)雜,、需集中送檢等限制，耗時(shí)相對(duì)較長(zhǎng),，無法實(shí)現(xiàn)4小時(shí)內(nèi)出具報(bào)告,，且需要在特定的PCR實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行操作，對(duì)操作人員的專業(yè)技術(shù)能力要求高,，要有相應(yīng)的上崗證,，目前部分地方醫(yī)療機(jī)構(gòu)并不具備核酸檢測(cè)能力，特別是縣級(jí)醫(yī)院建設(shè)PCR實(shí)驗(yàn)室和鎮(zhèn),、鄉(xiāng)醫(yī)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)也存在諸多困難和限制,。
分子診斷POCT技術(shù)集成了分子診斷技術(shù)和POCT技術(shù)，它與傳統(tǒng)的qPCR都具有快速,、高靈敏度和特異性等共同優(yōu)勢(shì),，同時(shí)又突破了現(xiàn)有檢測(cè)技術(shù)對(duì)人員/場(chǎng)所的限制，有效縮短了檢測(cè)用時(shí),，提升了便捷程度,。面對(duì)突發(fā)重大疫情，POCT核酸檢測(cè)可應(yīng)用于更多場(chǎng)景,，實(shí)現(xiàn)患者的現(xiàn)場(chǎng)及時(shí)檢測(cè),。近年來等溫聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)，如LAMP技術(shù)和凍干全體系的qPCR已經(jīng)逐步開始開放,，并逐漸應(yīng)用,。LAmp恒溫?cái)U(kuò)增更是投入成本小，儀器通常體積小,、質(zhì)量輕,、便攜帶、制造成本低,，擴(kuò)增速度快,，擴(kuò)增的特異性非常高，抗抑制性強(qiáng),，簡(jiǎn)化提取步驟等特點(diǎn)廣受各個(gè)醫(yī)療試劑和器械研究單位喜愛,。但是通常qPCR檢測(cè)的靈敏度略高于LAMP但是qPCR需要精密的擴(kuò)增設(shè)備,，對(duì)操作人員的熟練度和專業(yè)水平比較高，而LAMP設(shè)備簡(jiǎn)單,，對(duì)操作人員技術(shù)要求相對(duì)較低,，因此操作性上更高，更利于在基層檢測(cè)和口岸檢疫場(chǎng)所推廣,。因此通過凍干法實(shí)現(xiàn)LAMP試劑常溫保存,，直接應(yīng)用于POCT應(yīng)用場(chǎng)景對(duì)將來分子POCT的推廣更方便。qPCR的靈敏性,、準(zhǔn)確性高更適合在慢性疾病的早期診斷推廣上應(yīng)用,，也可以通過凍干法實(shí)現(xiàn)更方便的操作和推廣應(yīng)用。我公司專業(yè)服務(wù)于各種診斷試劑供應(yīng)商,，能為客戶提供應(yīng)用解決方案和技術(shù)指導(dǎo),，助力客戶更快速開發(fā)凍干試劑。
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