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GMP衛(wèi)生管理知識
1,、廠區(qū)環(huán)境的衛(wèi)生要求是什么,？
答：⑴廠區(qū)環(huán)境清潔整齊,，無雜草和積水,、無蚊蠅孳生地,，空氣質量符合國家規(guī)定的大氣標準；
⑵生產(chǎn)區(qū),、生活區(qū),、輔助區(qū)分開，人流物流分開,；
⑶廠區(qū)內(nèi)無廢物和垃圾,，廠區(qū)外的垃圾站必須遠離生產(chǎn)區(qū)，有隔離消毒措施，并及時清運,，不對廠區(qū)環(huán)境造成污染,；
⑷廠區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生設施要清潔、通暢,，無堵塞物及排泄物,，由專人及時清掃、消毒,；
⑸廠區(qū)內(nèi)車輛及其他物品須放在規(guī)定區(qū)域,，不得在其他地方任意堆放。
2,、一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求是什么,？
答：⑴門窗、玻璃,、墻面,、頂棚應清潔，無灰塵,，地面應平整,，無積水、雜物,。建筑結構設施潔凈完好,，設備、管線排列整齊并包扎光潔,，無跑,、冒、滴,、漏現(xiàn)象,，有定期清潔、維修的記錄,；
⑵生產(chǎn)用工具,、容器、設備按規(guī)定放置,，按規(guī)程清潔,；
⑶原輔料、中間產(chǎn)品,、成品分類定點碼放,，有防塵措施，有明顯的狀態(tài)標記,；
⑷樓道,、走廊,、電梯間不能存放物品，保持通暢,、清潔,；
⑸生產(chǎn)場所無非生產(chǎn)用品，不在生產(chǎn)場所內(nèi)吸煙,、吃東西,、睡覺、會客,，不晾曬工裝,。
3、一般生產(chǎn)區(qū)的工藝衛(wèi)生要求是什么,？
答：⑴物料的外包裝應完好，無受潮,、變質,、蟲蛀、鼠咬等,，進入操作間前脫去外包裝,，并碼放在規(guī)定的位置，操作結束后將剩余包裝封口,，及時結料,、退料；
⑵中藥原料按規(guī)定進行前處理,，處理后裝入清潔容器內(nèi)轉入下一道工序,。復方混合提取所用中藥原料應按一次投料量備料，并按品種整齊碼放在每個操作區(qū)域規(guī)定的位置,，經(jīng)前處理加工合格后方可投料,；
⑶前處理車間的每個操作區(qū)域只能處理一種中藥材，更換品種時要清場,。提取車間的每個操作區(qū)域只能存放一個處方制劑所有的中藥材原料,，更換處方制劑時要清場，防止交叉污染和混淆,。
⑷清洗干凈的中藥材不得放在地面上,，應放在烘干設備中干燥，不允許露天翻曬,；
⑸各生產(chǎn)車間,、工序、崗位根據(jù)品種特點及生產(chǎn)要求建立相應的清潔衛(wèi)生規(guī)程,，并嚴格遵照執(zhí)行,；
⑹保持設備清潔,，周圍無油垢、污水,，防止所使用的潤滑劑或冷卻劑污染藥品,、輔料、中間體,；
⑺定期清潔生產(chǎn)車間內(nèi)的風扇,、煙道、氣道,，使之無浮塵,、無污物。
4,、生產(chǎn)人員衛(wèi)生要求是什么,？
答：⑴每年進行一次健康檢查，并建立個人健康檔案,，經(jīng)檢查后,，凡患有傳染病、隱性傳染病,、精神病,、皮膚病者一律調離崗位，不得從事藥品生產(chǎn),；
⑵生產(chǎn)人員應經(jīng)常洗澡,、理發(fā)、刮胡須,、修剪指甲,、換洗衣服，保持個人衛(wèi)生,；
⑶每日上崗前應在更衣室穿戴好清潔,、完好、符合不同生產(chǎn)區(qū)域工裝要求的工衣,、工鞋,、工帽；
⑷工作前要將手洗干凈,，生產(chǎn)人員不得佩戴首飾,，不得涂抹化妝品；
⑸離開工作場地時,，必須脫掉工衣,、工鞋、工帽,。
5,、對生產(chǎn)區(qū)工作服衛(wèi)生要求是什么,？
答：⑴工作服（包括工鞋、工帽）發(fā)塵量要小,、不掉纖維,、不易產(chǎn)生靜電、不易粘附粒子,，無破損,，洗滌后平整、柔軟,，穿著舒適方便,；
⑵潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)域的服裝顏色分明，易于識別,，不得混用,；
⑶按工衣清潔規(guī)程進行清潔。從事粉塵,、活性物質,、有毒、有害物操作崗位的工作服應分別清洗,，分別存放并作標記。
6,、廠房,、設備、容器應按什么要求制訂清潔規(guī)程,？
答：廠房,、設備、容器等均應按藥品生產(chǎn)車間,、工序,、崗位生產(chǎn)和空氣潔凈度等級的要求制訂清潔規(guī)程，其內(nèi)容包括：清潔方法,、程序,、間隔時間、使用的清潔劑或消毒劑,，清潔工具的清潔方法和存放地點,。
7、選擇消毒劑時注意什么,？
答：消毒劑不得對設備,、物料和成品產(chǎn)生污染。地漏消毒液可選用新潔爾滅與甲酚皂溶液,，二者要定期更換,，以防止產(chǎn)生耐藥菌株,。