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GMP設(shè)備維護(hù)知識(shí)
1,、安全生產(chǎn)八字方針是什么,？
答：安全第一，預(yù)防為主,。
2,、設(shè)備潤(rùn)滑的“五定”是什么？
答：定點(diǎn),、定質(zhì),、定量、定期,、定人,。
3、設(shè)備維護(hù)的四項(xiàng)要求是什么,？
答：整齊,、清潔、潤(rùn)滑,、安全,。
4、設(shè)備操作的“五項(xiàng)紀(jì)律”是什么,？
答：⑴憑操作證使用設(shè)備,，遵守安全操作規(guī)程；
⑵經(jīng)常保持設(shè)備清潔,，并按規(guī)定加油,；
⑶遵守交接班制度；
⑷管好工具附件,，不得遺失,；
⑸發(fā)現(xiàn)異常，立即停機(jī),，自己不能處理的應(yīng)及時(shí)通知檢查,。
5、設(shè)備使用維護(hù)工作的“三好”,、“四會(huì)”指的是什么,？
答：“三好”指：管好、用好,、修好,。
“四會(huì)”指：會(huì)使用、會(huì)保養(yǎng),、會(huì)檢查,、會(huì)排除一般故障。
6,、疏水閥的作用是什么,？安裝疏水閥為什么要裝旁通閥？什么時(shí)候用它,？
答：其作用是阻汽排水,。安裝旁通閥是因?yàn)閷?duì)那些間歇加熱設(shè)備，為了提高其熱效率,，開(kāi)始使用時(shí)應(yīng)快速排出系統(tǒng)內(nèi)積存的凝結(jié)水和不凝性汽體,，以提高用熱設(shè)備的熱效率。只有當(dāng)設(shè)備開(kāi)始時(shí)開(kāi)啟,，當(dāng)觀察有穩(wěn)定蒸汽排出后,，即關(guān)閉旁通閥，疏水閥自動(dòng)投入工作,。
7,、影響企業(yè)的能源利用率的因素是哪些？
答：主要有：⑴設(shè)備的性能及其工作效率高低,；
⑵設(shè)備能源轉(zhuǎn)換效率的高低,；
⑶管理因素,；是否存在跑、冒,、滴,、漏現(xiàn)象。
8,、制藥設(shè)備應(yīng)符合什么要求,？
答：制藥用設(shè)備與藥品直接接觸的表面應(yīng)光潔、平整,、易清洗或消毒,、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品,。設(shè)備所用的潤(rùn)滑劑,、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染。
9,、制藥設(shè)備所用不銹鋼的材質(zhì)有哪些,？
答：⑴普通不銹鋼，由鉻,、鎳,、鈦組成（1Crl8Ni9Ti）含碳量稍高；
⑵304L不銹鋼,，由鉻,、鎳、鈦組成（0Crl8Ni9Ti）含碳量次之,；
⑶316L不銹鋼,，由鉻、鎳,、鈦,、鉬組成（00Crl8Ni9TiMo）含碳量較低。
10,、為什么說(shuō)計(jì)量工作是企業(yè)的一項(xiàng)重要工作,？
答：因?yàn)樗婕捌髽I(yè)經(jīng)營(yíng)管理、工藝控制,、檢測(cè),、安全防護(hù)、環(huán)境監(jiān)測(cè),、貿(mào)易結(jié)算等環(huán)節(jié),，沒(méi)有準(zhǔn)確的計(jì)量，就沒(méi)有可靠的數(shù)據(jù)，企業(yè)的決策工作就沒(méi)有依據(jù),，因此說(shuō)計(jì)量工作不光對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系的建立與運(yùn)行,，甚至對(duì)企業(yè)的全部工作都起重要的支持和保證作用。按GMP要求,，企業(yè)所有計(jì)量設(shè)備（衡器,、天秤,、壓力表,、流量表、溫度表）均需由技術(shù)監(jiān)督局進(jìn)行校驗(yàn),，并在設(shè)備上加貼合格證,，才能投入使用。而精密儀器（薄層掃描儀,、高效液相色譜儀……等）需經(jīng)省技術(shù)監(jiān)督局校驗(yàn)合格,，才能使用。
11,、什么叫在線清洗,？
答：指該生產(chǎn)系統(tǒng)或設(shè)備在原安裝位置不移動(dòng)條件下，進(jìn)行清洗,。
12,、什么叫在線滅菌？
答：指該生產(chǎn)系統(tǒng)或設(shè)備在原安裝位置不移動(dòng)條件下,，進(jìn)行蒸汽滅菌,。
13、設(shè)備管道如何涂色,？
答：與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱,、流向，不同物料的管理,，用不同涂色區(qū)分,，水管道為綠色，蒸汽管道為紅色,，物料為黃色,。