GMP制藥車間主要采用防塵,、防震,、抗靜電的設(shè)計(jì)，并配置供電,、通風(fēng),、排水和消毒等系統(tǒng)，車間的布局應(yīng)分為原料進(jìn)倉(cāng)庫(kù),、研磨分裝車間,、生產(chǎn)車間、包裝車間,、成品間等多個(gè)區(qū)域,。沃霖實(shí)驗(yàn)室，專注于車間+實(shí)驗(yàn)室建造行業(yè)十余年,，值得信賴,！設(shè)計(jì)裝修 GMP制藥無(wú)塵車間 平面規(guī)劃建設(shè)

一,、GMP凈化車間涉及的主要方面

人流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng),、潔凈裝修系統(tǒng),、節(jié)能改造、水電,、超純氣體管道,、潔凈室監(jiān)控、維保系統(tǒng)等綜合安裝配套服務(wù),。

二,、生物制藥企業(yè)的藥品生產(chǎn)過(guò)程

藥品設(shè)計(jì)、研發(fā),、廠房設(shè)計(jì),、環(huán)境管理、原料管理,、生產(chǎn)過(guò)程,、設(shè)施條件、設(shè)施和工藝驗(yàn)證,、倉(cāng)庫(kù)管理,、產(chǎn)品銷售、用戶投訴處理

三,、GMP凈化車間人流物流方向

1,、人流方向：換鞋、更衣,、洗手,、消毒手——風(fēng)淋通道——潔凈走廊——潔凈車間

2、凈化車間及樓道設(shè)有安全門,，方便人員疏散,。

3、物品流向：物流通道------無(wú)塵車間--------成品包裝

四,、生物醫(yī)藥GMP凈化車間工藝要求

 1,、一般生產(chǎn)區(qū)、管理區(qū),、人員換鞋區(qū)、男女主次更衣室,、洗手,、手消毒、洗衣房,、風(fēng)淋通道,、潔凈流道、物流貨淋通道、注塑房, 橡膠墊除塵, 中間倉(cāng)庫(kù), 裝配室,、室內(nèi)機(jī)房,、室外機(jī)房、機(jī)房,、后勤等,。

五、GMP凈化車間凈化空調(diào)系統(tǒng)

 1 ：壓力：潔凈車間內(nèi)保持正壓,，室外保持10Pa靜壓

 2 ： 氣流配置： a. 塔底回風(fēng)至車間并連通,。管道回風(fēng)到機(jī)房，三級(jí)過(guò)濾系統(tǒng)

 3 ：天氣數(shù)據(jù)(夏季空調(diào)：33℃;冬季通風(fēng)：14.1℃)

 4 ：計(jì)算室外夏季濕球：27.9℃(相對(duì)：83℃%;夏季相對(duì)通風(fēng)：70%;冬季空調(diào)：5℃;相對(duì)冬季空調(diào)：72%)

 5 ：新風(fēng)量必須滿足室內(nèi)正壓要求,，工人不會(huì)感到不適,，必須保證室內(nèi)新風(fēng)量>40M3/h。

六,、布局原則

1.流程分離：根據(jù)藥品生產(chǎn)的流程,，將車間分為不同的區(qū)域，避免不同流程之間的交叉污染,。

2.空氣流動(dòng)：車間內(nèi)的空氣流動(dòng)應(yīng)該符合無(wú)塵環(huán)境的要求,，避免產(chǎn)生死角和積塵區(qū)域。

3.設(shè)備布局：設(shè)備應(yīng)該按照流程順序進(jìn)行布局,，避免設(shè)備之間的交叉污染,。

4.通道布局：車間內(nèi)的通道應(yīng)該寬敞，方便操作人員進(jìn)出,，同時(shí)避免交叉污染,。

5.人員流動(dòng)：車間內(nèi)的人員流動(dòng)應(yīng)該有序，避免人員之間的交叉污染,。

6.物料流動(dòng)：物料應(yīng)該按照流程順序進(jìn)行布局,，避免物料之間的交叉污染。

設(shè)計(jì)裝修 GMP制藥無(wú)塵車間 平面規(guī)劃建設(shè)

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