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更新時(shí)間:2022-11-14 16:41:34瀏覽次數(shù):1404評(píng)價(jià)
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產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價(jià)格區(qū)間 | 20萬-30萬 |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,能源,電子,制藥 |
透皮藥膏微粒檢查分析-胤煌科技自主研發(fā)介紹
藥典規(guī)定:按照中國藥典0903章節(jié)的要求,,不溶性微粒的檢測有兩個(gè)方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查,。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個(gè)方法以來,,由于其操作簡單,,檢測速度快,無需制樣等優(yōu)點(diǎn)深受廣大用戶的喜愛,,也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法,。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。
隨著藥學(xué)的發(fā)展,,尤其是制劑學(xué)的飛速進(jìn)步,,各式新的劑型進(jìn)入臨床,如注射用乳劑,,常見的有丙泊fen,、中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等,,脂質(zhì)體,,混懸劑,滴眼劑,,混懸劑,,易產(chǎn)生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性,,無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒,,因?yàn)槠錁悠繁旧淼牟煌该餍浴⒏哒扯鹊仍?,使得采用光阻法檢測會(huì)產(chǎn)生假性結(jié)果,,因?yàn)楣庾璺〞?huì)將樣品本身和氣泡也作為顆粒計(jì)入。中國藥典CP中規(guī)定所有的注射劑都要做不溶性微粒項(xiàng)目檢查,,故而顯微鏡法不溶性微粒檢查設(shè)備是非常重要的選擇,。
常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷
常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會(huì)采用一臺(tái)簡單顯微鏡,人工進(jìn)行計(jì)數(shù),。此種操作的難點(diǎn)是:
無法避免人為的原因?qū)е掠?jì)數(shù)的偏差,,主觀性太強(qiáng);
最重要的是人為計(jì)數(shù)對(duì)實(shí)驗(yàn)員眼睛的要求較高,,用眼過度會(huì)造成視力過早下降,,引起一些不必要的眼疾;
操作不規(guī)范性,,測試結(jié)果重復(fù)性差
透皮藥膏微粒檢查分析-胤煌科技自主研發(fā)的優(yōu)勢
YH-MIP-0103E系列,,從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。
1)直接按照藥典要求出具報(bào)告,;
2)全自動(dòng)進(jìn)行樣品全掃描,,并進(jìn)行顆粒圖片分析;
3)可以區(qū)分顆粒性質(zhì),,鑒別不溶性微粒的來源,,是金屬還是纖維,;
4)按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計(jì);
5)光阻法檢測不通過時(shí),,作為光阻法不溶性微粒的一個(gè)驗(yàn)證,。
設(shè)備構(gòu)成
樣品過濾裝置,烘干裝置,,檢測分析系統(tǒng),,電腦等。
檢測分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡,、奧利巴斯金相顯微鏡,、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等,。
應(yīng)用領(lǐng)域
應(yīng)用范圍:乳劑,、脂質(zhì)體、滴眼劑,、混懸劑,、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國藥典CP,,美國藥典 USP 788,、USP 789,歐洲藥典 EP,,英國藥典 BP2013,,日本藥典JP等
透皮藥膏微粒檢查分析-胤煌科技自主研發(fā)介紹:
組成:顯微鏡顆粒分析系統(tǒng)既可以觀察顆粒形貌,還可以得到粒度分布,、數(shù)量,、大小、平均長徑比以及長徑比分布等,,為科研,、生產(chǎn)領(lǐng)域增添了一種新的粒度測試手段;該系統(tǒng)包括光學(xué)顯微鏡,、數(shù)字CCD 攝像頭,、圖像處理與分析軟件、電腦,、打印機(jī)等部分組成,;是傳統(tǒng)顯微測量方法與現(xiàn)代圖像處理技術(shù)結(jié)合的產(chǎn)品;
軟件:測試軟件具有操作員管理系統(tǒng),、測試標(biāo)準(zhǔn),、零件測試模板、圖像存儲(chǔ),、顆粒追蹤,、報(bào)告輸出、清潔度分析等功能,;全面自動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)選擇,、顆粒尺寸設(shè)定、顆粒計(jì)數(shù),,或按用戶設(shè)定范圍計(jì)數(shù),,自動(dòng)顯示分析結(jié)果,并按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定產(chǎn)品等級(jí),;
專業(yè)軟件控制分析過程,,手動(dòng)對(duì)焦,手動(dòng)光強(qiáng),,自動(dòng)掃描,,自動(dòng)攝入,自動(dòng)分析,;
專用數(shù)字?jǐn)z像機(jī)將顯微鏡的圖像拍攝及掃描,;全自動(dòng)膜片掃描系統(tǒng),無縫拼接,, 數(shù)字化顯微鏡分析系統(tǒng),;
數(shù)據(jù)傳輸:R232 接口數(shù)據(jù)傳輸方式將顆粒圖像傳輸?shù)椒治鱿到y(tǒng); 顆粒圖像分析軟件及平臺(tái)對(duì)圖像進(jìn)行處理與分析,;顯示器及打印機(jī)輸出分析結(jié)果,;
特點(diǎn):直觀、形象,、準(zhǔn)確,、測試范圍寬以及自動(dòng)識(shí)別、自動(dòng)統(tǒng)計(jì),、自動(dòng)標(biāo)定等特點(diǎn),; 避免激光法的產(chǎn)品缺陷,擴(kuò)展檢測范圍,;
透皮藥膏微粒檢查分析-胤煌科技自主研發(fā)
YH-MIP-0103E系統(tǒng)介紹:
胤煌科技為您奉獻(xiàn)的專門高性價(jià)比實(shí)驗(yàn)室顯微鏡,。可以輕松地根據(jù)需要進(jìn)行明場,、暗場,、相襯、熒光,、偏光等多種觀察,;還可以連接照相機(jī)、數(shù)碼攝像頭,,與電腦聯(lián)機(jī)工作,。
1)物鏡:獨(dú)立校正光學(xué)系統(tǒng),,物鏡擁有更高的數(shù)值孔徑,成像更加平坦,,清晰范圍可達(dá)視場邊緣,。5X、10X,、20X,、30X、40X,、50X,、80X、100X 等可根據(jù)要求選配,、經(jīng)過防霉處理,;
2)目鏡:高眼點(diǎn),屈光度可調(diào),。10X 目鏡視場范圍有 20mm 和 22mm 兩種配置,。經(jīng)過防霉處理;
3)阿貝聚光鏡:數(shù)值孔徑 NA1.25,,中心可調(diào),,帶相襯板插孔,配孔徑光闌調(diào)節(jié)裝置,,聚光鏡孔徑光闌采用與物鏡色圈相同顏色的標(biāo)記,,方便您的使用;
4)暗場聚光鏡:專門用于暗場觀察,,安裝方便,;
5)偏光裝置:加配起偏器和驗(yàn)片器,您便可以輕松進(jìn)行簡易偏光觀察,;
6)多功能轉(zhuǎn)盤式相襯聚光鏡:數(shù)值孔徑 NA1.25,,配置多功能相襯聚光鏡,您可以配合 10X-100X 相襯物鏡進(jìn)行相襯觀察,,配合 10X-40X 物鏡進(jìn)行暗場觀察,,也可以明場觀察;
7)內(nèi)傾式轉(zhuǎn)換器:方便您放置切片,,變換物鏡進(jìn)行觀察,;
8)機(jī)械載物臺(tái):平臺(tái)尺寸大于 100*100mm,可容納 2*50mm 快切片,,配切片定位夾,;X/Y 方向移動(dòng)范圍大于 50*50mm。低位同軸移動(dòng)手輪;
9)無導(dǎo)軌機(jī)械載物臺(tái):平臺(tái)尺寸大于 100*100mm,,可容納 2*50mm 快切片,,配切片定位夾;X/Y 方向移動(dòng)范圍大于 50*50mm,,低位同軸移動(dòng)手
輪,,調(diào)節(jié)手輪可以根據(jù)您的用手習(xí)慣任意安裝在載物臺(tái)的左手或右手一側(cè);
10)電動(dòng)載物臺(tái):平臺(tái)行程:大于 80*70mm,;行程:2000μm;定位精度:≤±5μm,;典型分辨率: 單步 0.625μm,;
11)觀察筒:雙目或三目鉸鏈?zhǔn)接^察筒;三目分光比 20/80,,可以輕松與數(shù)碼攝像頭或照相機(jī)連接工作,;視場較高可配置到 22mm;有 48-75mm
和 52-75mm 兩種不同的雙目瞳孔,調(diào)節(jié)距分別適用于亞洲和歐美人士使用,,您可以根據(jù)自己雙目距離作出靈活的選擇,;
12)粗微動(dòng)手輪高度可調(diào):根據(jù)您手形的大小,粗微動(dòng)手輪高度可調(diào),,為您的手臂帶來輕松和舒適,;
13)照明系統(tǒng):6V/20W、6V/30W 鹵素?zé)艋蛘?LED 多種光源可供選擇,。抽屜式的燈座設(shè)計(jì)讓您只需簡單地拔出,、插入便可方便地更換燈泡;
14)高效率的獨(dú)立散熱系統(tǒng):即使在 6V/30W 鹵素?zé)?48 小時(shí)不間斷照明的環(huán)境下,,機(jī)身也不會(huì)燙手,,完quan解決了長期困擾研究人員的機(jī)身發(fā)燙問題;
15)增高器:果您體型高大,,可選配增高器,,保證您觀察時(shí)的坐姿更加舒適;
16)搬運(yùn)把手:保證您移動(dòng)顯微鏡時(shí)輕松安全,;
YH-MINP-0103E產(chǎn)品配置
YH-MIP-0103S技術(shù)參數(shù)
測試范圍: 1 μm - 500 μm
放大倍數(shù):40X-l000X 倍
最大分辨:0.3μm
顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)
重復(fù)性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)
數(shù)字?jǐn)z像頭(CCD):300 萬像素
標(biāo)尺刻度:0.1 μm
分析項(xiàng)目:粒度分布,、長徑比分布、圓形度分布等
自動(dòng)分割速度:< 1 秒
分割成功率:> 93%
軟件運(yùn)行環(huán)境:Windows10以上
接口方式:RS232 或 USB 方式
供貨期:30 個(gè)工作日
精 確 度:<±3% 典型值,;
重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差),;
分辨率:>95%(按中國藥典 2020 版校準(zhǔn))
<10%(按美國藥典、ISO21501 校準(zhǔn))
YH-MIP-0103E符合藥典:
美國藥典 USP 788,、USP 789,、USP35-NF30、USP32-NF27;歐洲藥典 EP6.0,、EP7.0,、EP7.8、EP8.0,;
英國藥典 BP2013,、BP2012、2010,、2009,;日本藥典 JP16、JP15,、JP14,;
印度藥典 IP2010 版;WHO 國際藥典 IntPh 第四版,;
中國藥典 2015年,、2020 年;GB8368 輸液器具,;
ISO21510,;ISO11171 等。GB/T 11446.9-2013 電子級(jí)水中微粒的儀器測試方法,。
可根據(jù)客戶要求,,植入相應(yīng)“光阻法顆粒度"測試和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)