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陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司
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- 型號(hào) CP版藥典
- 品牌 盤(pán)龍
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時(shí)間:2024-05-09 16:47:36瀏覽次數(shù):334
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藥用聚乙二醇100 輔料制藥批件備案號(hào)A
本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末,;略有特臭,。本品在水或乙醇中易溶 。凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)(附錄Ⅵ D)為33~38℃,。黏度 取本品25.0g,置50ml量瓶中,,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,,用毛細(xì)管內(nèi)徑為0.8mm的平氏黏度計(jì),,依法測(cè)定 ,在40℃時(shí)的運(yùn)動(dòng)黏度為8.5~11.0mm<2>/S,。
依相對(duì)分子質(zhì)量不同而性質(zhì)不同,,從無(wú)色無(wú)臭黏稠液體至蠟狀固體。分子量200~600者常溫下是液體,,分子量在600以上者就逐漸變?yōu)榘牍腆w狀,,隨著平均分子量的不同,性質(zhì)也有差異,。從無(wú)色無(wú)臭粘稠液體至蠟狀固體,。隨著分子量的增大,其吸濕能力相應(yīng)降低,。本品溶于水,、乙醇和許多其它有機(jī)溶劑。蒸氣壓低,,對(duì)熱,、酸、堿穩(wěn)定,。與許多化學(xué)品不起作用,。有良好的吸濕性、潤(rùn)滑性,、粘結(jié)性,。無(wú)毒,無(wú)刺激,。平均分子量300,,n=5~5.75,熔點(diǎn)-15~8℃,,相對(duì)密度1.124~1.130,。平均分子量600,n=12~13,,熔點(diǎn)20 ~25℃,,閃點(diǎn)246℃,相對(duì)密度1.13 (20℃)。平均分子量4000,,n=70~85,,熔點(diǎn)53~ 56℃。
在一般條件下,,聚乙二醇是很穩(wěn)定的,,但在120℃或更高的溫度下它能與空氣中的氧發(fā)生作用。在惰性氣氛中(如氮和二氧化碳),,它即使被加熱至200~240℃也不會(huì)發(fā)生變化,,當(dāng)溫度升至300℃會(huì)發(fā)生熱裂解。加入抗氧化劑,,如質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.25%~0.5%的吩噻嗪,,可提高它的化學(xué)穩(wěn)定性。它的任何分解產(chǎn)物都是揮發(fā)性的,,不會(huì)生成硬殼或粘泥狀的沉淀物,。
聚乙二醇為環(huán)氧乙烷水解產(chǎn)物的聚合物,無(wú)毒,、無(wú)刺激性,,廣泛應(yīng)用于各種藥物制劑中。低分子量的聚乙二醇毒性相對(duì)較大,,綜合來(lái)看,,二醇類的毒性相當(dāng)?shù)汀>植繎?yīng)用聚乙二醇特別是黏膜給藥可導(dǎo)致刺激性疼痛,。在外用洗劑中,,本品能增加皮膚的柔韌性,并具有與甘油類似的保濕作用,。大劑量口服可出現(xiàn)腹瀉,。在注射劑中,,大的聚乙二醇300濃度約為30%(V/V),,濃度大于40%(V/V)可出現(xiàn)溶血現(xiàn)象。
藥用聚乙二醇100 輔料制藥批件備案號(hào)A
二甲基亞砜,、甘油,、丙二醇、凡士林(黃/白),、羊毛脂,、聚山梨酯80、月桂氮卓酮,、液體石蠟(輕質(zhì)/重質(zhì)),、固體石蠟、麝香草酚、苯酚,、十二烷基硫酸鈉,、單雙硬脂酸甘油酯、硬脂酸,、三乙醇胺,、無(wú)水碳酸鈉、二甲硅油,、依地酸二鈉,、三氯叔丁醇、卡波姆均聚物(ABC),、聚乙二醇系列1000/1500/4000/6000,、泊洛沙姆、Kolliphor8P188,、泊洛沙姆Kolliphor8P407,、CARBOPOL980NF、(醫(yī)用)羥苯乙酯(鈉),、羥苯丙酯(鈉),、羥苯甲酯鈉、DL-酒石酸,、L-酒石酸,、混合脂肪酸苷油酯(栓劑基質(zhì))、硬脂酸聚烴氧40酯,、十八醇,、十六醇、十八十六醇,;