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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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- 型號(hào) cp
- 品牌 其他品牌
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- 所在地 西安市
更新時(shí)間：2024-07-16 09:37:34瀏覽次數(shù)：270
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藥用級(jí)聚丙烯酸樹(shù)脂 藥典四部輔料10千克
本品為甲基丙烯酸二甲氨基乙酯與甲基丙烯酸酯類的共聚物,。
【性狀】本品為淡黃色粒狀或片狀固體；有特臭,。
本品在溫乙醇中（1小時(shí)內(nèi)）溶解,，在鹽酸溶液（9→1000）中（1小時(shí)內(nèi)）略溶，在水中不溶,。
相對(duì)密度 取本品10.25g,，置100ml量瓶中，加異丙醇-丙酮（3：2）溶解并稀釋至刻度,，作為供試品溶液,。供試品溶液的相對(duì)密度（通則0601）為0.810～0.820。
折光率 取相對(duì)密度項(xiàng)下的供試品溶液,，依法測(cè)定（通則0622）,，供試品溶液的折光率為1.380～1.395。
堿值 取本品約0.3g,，精密稱定,，加中性乙醇（對(duì)溴酚藍(lán)指示液呈黃色）25ml，使溶解,，精密加鹽酸滴定液（0.1mol/L）20ml和溴酚藍(lán)指示液數(shù)滴,，搖勻，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液呈藍(lán)綠色,，同時(shí)做空白試驗(yàn),，以本品消耗的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L的容積（ml）為A，空白試驗(yàn)消耗的容積（ml）為B,，本品的重量（g）為W,，照下式計(jì)算即得，堿值應(yīng)為162.0～198.0,。
堿值=（B-A）×5.61/W
【鑒別】取黏度測(cè)定項(xiàng)下的溶液約l0μl,，涂布于直徑13mm的溴化鉀壓制空白片上，加熱揮干溶劑,，測(cè)定紅外光譜圖,，應(yīng)與同法制作的對(duì)照品紅外光譜圖*（通則0402）。
【檢查】黏度取本品12.00g,，置100ml量瓶中,，加乙醇溶解并稀釋至刻度,，用NDJ-79型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)，依法測(cè)定（通則0633第二法）[1],，在30℃時(shí)的動(dòng)力黏度為5～20mPa·s。
溶液的顏色 取相對(duì)密度項(xiàng)下的供試品溶液,，照紫外可見(jiàn)分光光度法（通則0401）,，在420nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，不得過(guò)0.20,。
干燥失重 取本品,，在110℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)4.0%（通則0831）,。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%,。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十,。
砷鹽 取本品1.0g,，加硫酸10ml，加熱至*炭化后,，逐滴加入過(guò)氧化氫溶液至溶液*褪色,，放冷，加水10ml,，加熱到產(chǎn)生三氧化硫氣體,，放冷，加水適量使成28ml,，依法檢查（通則0822*法）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
【類別】藥用輔料,，包衣材料和釋放阻滯劑等,。
【貯藏】密封，在陰涼處保存,。
藥用級(jí)聚丙烯酸樹(shù)脂 藥典四部輔料10千克
