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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級(jí)低取代羥丙纖維素醫(yī)藥級(jí)輔料藥醫(yī)用藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)新貨到了熱銷中
2023-6-14 閱讀(154)
我們的藥用級(jí)低取代羥丙纖維素原料藥已經(jīng)全新上市啦,！這款藥材符合醫(yī)用藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn),，是一種高質(zhì)量的醫(yī)藥級(jí)原料藥。它易溶于水,，可用于包衣,、膠囊、片劑等制劑中,，具有優(yōu)異的穩(wěn)定性和可控釋放性,。
這款藥用級(jí)低取代羥丙纖維素原料藥主要用于制作醫(yī)藥產(chǎn)品，如口服藥,、外用藥,、注射劑等藥品。它能改善藥物的穩(wěn)定性,，并且還能夠提高藥品的溶解度,，增加藥物的生物利用度，從而更好地發(fā)揮藥品的效果,。
本品為低取代2-羥丙基醚纖維素,。為纖維素堿化后與環(huán)氧丙烷在高溫條件下發(fā)生醚化反應(yīng)，然后經(jīng)中和,、重結(jié)晶,、洗滌、干燥,、粉碎和篩分制得,。按干燥品計(jì)算，含羥丙氧基（-OCH2CHOHCH3）應(yīng)為5.0%～16.0%,。
【性狀】本品為白色或類白色粉末,。
本品在乙醇、丙酮中不溶,。
【鑒別】（1）取本品約40mg,，置于試管中，加水2ml,，搖勻,，形成懸浮液，沿管壁緩慢加入0.035%蒽酮硫酸溶液1ml,，兩溶液界面出現(xiàn)淚珠環(huán),。
（2） 取本品約50mg,，加水5ml,，充分搖勻，加入氫氧化鈉0.5g，搖勻混合均勻,，加入丙酮-甲醇（4:1）混合溶液10ml,，搖勻，生成白色絮狀沉淀物,。
【檢驗(yàn)】取本品0.10g,，加水10ml，搖勻,，制成混懸液,。根據(jù)法律（通則0631）進(jìn)行測(cè)定，pH值應(yīng)在5.0至7.5之間,。
從本品中取氯化物0.10g,，加水30ml，水浴加熱10分鐘,，趁熱過(guò)濾,，用熱水洗滌殘?jiān)?次，每次15ml,，將濾液和洗滌液合并到100ml容量瓶中,，冷卻，用水稀釋至刻度,，搖勻,；取10ml，根據(jù)法律進(jìn)行檢查（通則0801）,。將其與2.0ml標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液制成的對(duì)照溶液進(jìn)行比較,，其濃度不應(yīng)更高（0.20%）。
干燥損失：取本品于105℃下干燥1小時(shí),。體重減輕不應(yīng)超過(guò)5.0%（一般規(guī)則0831）,。
從燃燒殘留物中取出本品1.0g，并依法進(jìn)行檢查（通則0841）,。殘留量不應(yīng)超過(guò)1.0%,。
重金屬提取和點(diǎn)燃?xì)埩粑锵職埩舻臍埩粑飸?yīng)依法進(jìn)行檢查（通則0821，方法2）,，重金屬含量不得超過(guò)百萬(wàn)分之十,。
砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g,，混勻,，加少量水，混勻后,，干燥,，緩慢加熱至炭化,，然后在500~600℃下點(diǎn)燃，使其灰化,，冷卻后,，加鹽酸8ml，水23ml,，按規(guī)律檢查（通則0822，第一種方法）,，應(yīng)符合要求（0.0002%）,。
【含量測(cè)定】羥丙氧基 取本品，照甲氧基,、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法（通則0712）測(cè)定,。如采用第二法（容量法），取本品約0.1g,，精密稱定,，依法測(cè)定，即得,。
【類別】藥用輔料,，崩解劑和填充劑等。
