 |
陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
聯(lián)系電話
13379208359
公司信息
藥用級膽固醇輔料藥醫(yī)藥級醫(yī)用新批號新鮮到貨,！
2023-6-14 閱讀(139)
我們的藥用級膽固醇原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用新批號已經(jīng)新鮮到貨了,！這批貨物質(zhì)量穩(wěn)定，純度高,，符合藥用級標(biāo)準(zhǔn),，可以放心使用,。藥用級膽固醇原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用是一種重要的藥物原料，廣泛用于制藥領(lǐng)域,。它可以用于合成多種藥物,，如避孕藥、激素類藥物等,，是制藥過程中的原料之一,。
本品系由動物器官提取、精制而得,，為膽甾-5烯-3β-醇,。按干燥品計算，含C27H46O不得少于95.0%,。
【性狀】本品為白色片狀結(jié)晶,。
本品在易溶，溶解,，在丙酮,、乙酸乙酯或石油醚中略溶，在乙醇中微溶,，在水中不溶,。
熔點 本品的熔點（通則0612）為147～150℃。
比旋度 取本品,，精密稱定,，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中含20mg的溶液，依法測定（通則0621）,，比旋度為-34°至-38°,。
【鑒別】（1）取本品約10mg，加1ml溶解,，加硫酸1ml,，層呈血紅色，硫酸層側(cè)面可見綠色熒光,。
?。?） 取本品約5mg，加氯仿2ml溶解,，加乙酸酐1ml和硫酸1滴,，呈粉紅色，迅速變藍(lán),，最后變亮綠色,。
（3） 取本品和膽固醇對照品適量，加入丙酮配制成每1ml含2mg左右的溶液,，作為供試品和對照品溶液,。根據(jù)薄層色譜法（通則0502）進行試驗，吸收上述兩種溶液各20%μl,，分別點在同一硅膠G薄層板上,，用乙酸乙酯-甲苯（1∶2）作顯影劑，顯影,，取出,，在空氣中干燥，噴灑30%三氯化銻-溶液,，在105℃下干燥5分鐘,，并立即檢查。供試品溶液中顯示的主斑點的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液相同,。
?。?） 本品的紅外吸收光譜應(yīng)與對照品的光譜一致（通則0402）。
【檢驗】酸度取本品1.0g,，置帶塞錐形瓶中,，加10ml溶解，精密加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml,，搖勻約1分鐘,，緩慢加熱除，煮沸5分鐘,，冷卻,，加水10ml，磁力攪拌下加酚酞指示液2滴,，用硫酸滴定劑（0.05mol/L）滴定至粉紅色消失,，同時進行空白試驗?？瞻自囼炏牡牧蛩岬味▌┖辽龜?shù)與試樣消耗的硫酸滴度毫升數(shù)之差不得超過0.3毫升,。
取乙醇不溶物0.5g,，加乙醇50ml,，用溫?zé)崛芙猓o置2小時,，無沉淀,，無渾濁。
干燥損失：取本品于105℃干燥至恒重,。重量損失不應(yīng)超過0.3%（一般規(guī)則0831）,。
從燃燒殘留物中取出1g本品，并依法進行檢查（通則0841）。殘留量不應(yīng)超過0.1%,。
重金屬應(yīng)為點火殘留物項下留下的殘留物,，應(yīng)依法進行檢查（通則0821第二種方法）。重金屬含量不得超過百萬分之十,。
砷鹽取本品1.0g,，加氫氧化鈣1.0g，混勻,，加少量水,，攪拌均勻，干燥,，用小火燒成碳化,，然后在500~600℃下燒成灰化，冷卻,，加鹽酸5ml,，水23ml溶解，按規(guī)律檢查（通則0822,，第一種方法）,，應(yīng)滿足要求（0.0002%）。
【含量測定】按高效液相色譜法（通則0512）測定,。
色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料,，甲醇為流動相；用蒸發(fā)光散射檢測器進行檢測,。精密測定對照品溶液（每1ml含膽固醇0.1mg）20μl,，注入液相色譜儀，根據(jù)膽固醇峰值計算的理論板數(shù)不應(yīng)小于5000,。重復(fù)注射5次,，膽固醇峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不應(yīng)大于2.0%。
【類別】藥用輔料,，乳化劑和軟膏基質(zhì)等,。
【貯藏】遮光，密閉保存,。
