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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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藥用級(jí)地塞米松磷酸鈉原料醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用新批號(hào)新鮮到貨！
2023-6-15 閱讀(205)
我們的藥用級(jí)地塞米松磷酸鈉原料醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用新批號(hào)已經(jīng)到貨，我們一直致力于提供最高品質(zhì)的醫(yī)藥原料，這批地塞米松磷酸鈉原料與以往一樣，符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。我們了解到,，地塞米松磷酸鈉原料在醫(yī)療行業(yè)中擁有廣泛的用途，包括用于治療炎癥,、過(guò)敏和自身免疫性疾病等,。
我們的地塞米松磷酸鈉原料具有優(yōu)異的純度和穩(wěn)定性，是醫(yī)藥廠家制備優(yōu)質(zhì)藥品的關(guān)鍵原料之一,。
本品為１６ａ－甲基－１１β,，１７ａ，２１－三羥基－９ａ－氟孕甾－１,，４－二烯－３,，２０－二酮－２１－磷酸酯二鈉鹽。按無(wú)水與無(wú)溶劑物計(jì)算,，含Ｃ２２Ｈ２８ＦＮａ２Ｏ８Ｐ應(yīng)為９７．０％～１０２．０％,。
【性狀】本品為白色至微黃色粉末；無(wú)臭,；有引濕性,。
本品在水或甲醇中溶解,，在丙酮中幾乎不溶。
比旋度 取本品,，精密稱定,，加水溶解并定量稀釋制成每ｌｍｌ中約含１０ｍｇ的溶液，依法測(cè)定（通則０６２１）,，比旋度為＋７２°至＋８０°,。
【鑒別】（１）在含量測(cè)定項(xiàng)目下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰值的保留時(shí)間一致,。
（２） 本產(chǎn)品的紅外吸收光譜應(yīng)與參考光譜（光譜收集１４１）一致,。
（３） 本產(chǎn)品中有機(jī)氟化物的鑒定反應(yīng)（通則０３０１）。
（４） 取本品約４０ｍｇ,，加入硫酸２ｍｌ,，緩慢加熱至冒白煙，滴加硝酸０．５ｍｌ,，繼續(xù)加熱至氮氧化物蒸氣去除，冷卻后,，滴加水２ｍｌ,，慢慢加熱至冒白煙。溶液呈微黃色,，冷卻后,，滴加１０ｍｌ水，用氨試液中和至溶液遇石蕊試紙呈中性反應(yīng),，加入少量活性炭脫色,，過(guò)濾，濾液顯示鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則０３０１）,。
【檢驗(yàn)】堿度：取本品０．１ｇ,，溶于２０ｍｌ水中，依法測(cè)定（通則０６３１）,。ｐＨ值應(yīng)在７．５和１０．５之間,。
溶液的澄清度和顏色應(yīng)為０．２０ｇ本品，溶于１０ｍｌ水中,，溶液應(yīng)澄清無(wú)色,；如果出現(xiàn)渾濁，其濃度不應(yīng)大于１號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)溶液（通則０９０２,，方法１）,；如果出現(xiàn)顏色，則與黃色２號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色溶液（通則０９０１,，方法１）相比,，顏色不應(yīng)更深,。
游離磷酸鹽通過(guò)紫外－可見光譜法測(cè)定（通則０４０１）。
準(zhǔn)確稱取供試品溶液２０ｍｇ,，置于２５ｍｌ容量瓶中,，加水１５ｍｌ溶解，精密加入鉬酸銨硫酸試液２．５ｍｌ和１－氨基－２－萘酚－４－磺酸溶液（取無(wú)水亞硫酸鈉５ｇ,、亞硫酸氫鈉９４．３ｇ,、１－氨基－２－萘－４－磺酸０．７ｇ，混勻,，取此混合物１．５ｇ,，用前加水１０ｍｌ溶解，必要時(shí)過(guò)濾）１ｍｌ,。加水至刻度,，搖勻，在２０℃下靜置３０－５０分鐘,。
對(duì)照溶液取磷酸鹽標(biāo)準(zhǔn)溶液［準(zhǔn)確稱?。埃常担缭冢保埃怠嫦赂稍铮残r(shí)的磷酸一鉀，置于１０００ｍｌ容量瓶中,，加入１０ｍｌ硫酸溶液（３→?。保埃〔⒂眠m量的水將其溶解，用水稀釋至刻度,，搖勻,；使用前再稀釋１０倍］４．０毫升，置于２５毫升容量瓶中,，加水１１毫升,，從“２．５毫升精密鉬酸銨－硫酸試液"開始。制備方法與供試品溶液相同,。
測(cè)定方法取供試品溶液和對(duì)照品溶液,，在７４０ｎｍ波長(zhǎng)下測(cè)定吸光度。
供試品溶液的吸光度不得超過(guò)對(duì)照溶液的吸光度,。
相關(guān)物質(zhì)應(yīng)采用高效液相色譜法（通則０５１２）進(jìn)行測(cè)定,。
取試樣溶液適量，溶于流動(dòng)相中,，定量稀釋,，制成每１ｍｌ含１ｍｇ左右的溶液。
從對(duì)照品溶液中準(zhǔn)確測(cè)量供試品溶液１ｍｌ,，置于１００ｍｌ容量瓶中,，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻。
【類別】腎上腺皮質(zhì)激素藥,。
【貯藏】遮光,，密封，在干燥處保存,。
