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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品: 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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藥用級(jí)地塞米松磷酸鈉原料醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用新批號(hào)新鮮到貨!
2023-6-15 閱讀(205)
我們的藥用級(jí)地塞米松磷酸鈉原料醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用新批號(hào)已經(jīng)到貨,我們一直致力于提供最高品質(zhì)的醫(yī)藥原料,這批地塞米松磷酸鈉原料與以往一樣,符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。我們了解到,,地塞米松磷酸鈉原料在醫(yī)療行業(yè)中擁有廣泛的用途,包括用于治療炎癥,、過(guò)敏和自身免疫性疾病等,。
我們的地塞米松磷酸鈉原料具有優(yōu)異的純度和穩(wěn)定性,是醫(yī)藥廠家制備優(yōu)質(zhì)藥品的關(guān)鍵原料之一,。
本品為16a-甲基-11β,,17a,21-三羥基-9a-氟孕甾-1,,4-二烯-3,,20-二酮-21-磷酸酯二鈉鹽。按無(wú)水與無(wú)溶劑物計(jì)算,,含C22H28FNa2O8P應(yīng)為97.0%~102.0%,。
【性狀】本品為白色至微黃色粉末;無(wú)臭,;有引濕性,。
本品在水或甲醇中溶解,,在丙酮中幾乎不溶。
比旋度 取本品,,精密稱定,,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含10mg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),,比旋度為+72°至+80°,。
【鑒別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)目下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰值的保留時(shí)間一致,。
(2) 本產(chǎn)品的紅外吸收光譜應(yīng)與參考光譜(光譜收集141)一致,。
(3) 本產(chǎn)品中有機(jī)氟化物的鑒定反應(yīng)(通則0301)。
(4) 取本品約40mg,,加入硫酸2ml,,緩慢加熱至冒白煙,滴加硝酸0.5ml,,繼續(xù)加熱至氮氧化物蒸氣去除,冷卻后,,滴加水2ml,,慢慢加熱至冒白煙。溶液呈微黃色,,冷卻后,,滴加10ml水,用氨試液中和至溶液遇石蕊試紙呈中性反應(yīng),,加入少量活性炭脫色,,過(guò)濾,濾液顯示鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301),。
【檢驗(yàn)】堿度:取本品0.1g,,溶于20ml水中,依法測(cè)定(通則0631),。pH值應(yīng)在7.5和10.5之間,。
溶液的澄清度和顏色應(yīng)為0.20g本品,溶于10ml水中,,溶液應(yīng)澄清無(wú)色,;如果出現(xiàn)渾濁,其濃度不應(yīng)大于1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)溶液(通則0902,,方法1),;如果出現(xiàn)顏色,則與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色溶液(通則0901,,方法1)相比,,顏色不應(yīng)更深,。
游離磷酸鹽通過(guò)紫外-可見光譜法測(cè)定(通則0401)。
準(zhǔn)確稱取供試品溶液20mg,,置于25ml容量瓶中,,加水15ml溶解,精密加入鉬酸銨硫酸試液2.5ml和1-氨基-2-萘酚-4-磺酸溶液(取無(wú)水亞硫酸鈉5g,、亞硫酸氫鈉94.3g,、1-氨基-2-萘-4-磺酸0.7g,混勻,,取此混合物1.5g,,用前加水10ml溶解,必要時(shí)過(guò)濾)1ml,。加水至刻度,,搖勻,在20℃下靜置30-50分鐘,。
對(duì)照溶液取磷酸鹽標(biāo)準(zhǔn)溶液[準(zhǔn)確稱?。埃常担缭冢保埃怠嫦赂稍铮残r(shí)的磷酸一鉀,置于1000ml容量瓶中,,加入10ml硫酸溶液(3→?。保埃〔⒂眠m量的水將其溶解,用水稀釋至刻度,,搖勻,;使用前再稀釋10倍]4.0毫升,置于25毫升容量瓶中,,加水11毫升,,從“2.5毫升精密鉬酸銨-硫酸試液"開始。制備方法與供試品溶液相同,。
測(cè)定方法取供試品溶液和對(duì)照品溶液,,在740nm波長(zhǎng)下測(cè)定吸光度。
供試品溶液的吸光度不得超過(guò)對(duì)照溶液的吸光度,。
相關(guān)物質(zhì)應(yīng)采用高效液相色譜法(通則0512)進(jìn)行測(cè)定,。
取試樣溶液適量,溶于流動(dòng)相中,,定量稀釋,,制成每1ml含1mg左右的溶液。
從對(duì)照品溶液中準(zhǔn)確測(cè)量供試品溶液1ml,,置于100ml容量瓶中,,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻。
【類別】腎上腺皮質(zhì)激素藥,。
【貯藏】遮光,,密封,在干燥處保存,。